Перспективы развития интеграционных процессов стран ЕАЭС в области повышения эффективности и безопасности медицинских изделий

Герцик Ю.Г.1
1 Московский государственный технический университет им. Н.Э. Баумана

Статья в журнале

Экономические отношения
Том 10, Номер 2 (Апрель-июнь 2020)

Цитировать:
Герцик Ю.Г. Перспективы развития интеграционных процессов стран ЕАЭС в области повышения эффективности и безопасности медицинских изделий // Экономические отношения. – 2020. – Том 10. – № 2. – С. 437-446. – doi: 10.18334/eo.10.2.110262.

Эта статья проиндексирована РИНЦ, см. https://elibrary.ru/item.asp?id=43076857

Аннотация:
По результатам проведенного в данной работе анализа перспективных направлений развития интеграции и нормативно-правовых документов в сфере здравоохранения и медицинской промышленности стран-членов Евразийского экономического союза, автор формулирует ряд предложений, которые будут способствовать социально-экономическому развитию как отдельных стран и отраслей промышленности, так и производственных высокотехнологичных компаний. В первую очередь, эти предложения связаны с повышением эффективности и безопасности производства и обращения медицинских изделий благодаря внедрению на предприятиях медицинской промышленности и лечебно-профилактических учреждений системы менеджмента качества и контроллинга. Актуальность работы обусловлена необходимостью дальнейшего совершенствования нормативно-правового регулирования деятельности предприятий и учреждений рассматриваемой социально-значимой отрасли и повышения конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности стран союза, как на внутреннем, так и на внешнем рынках

Ключевые слова: Евразийский экономический союз, единый рынок, обращение медицинских изделий, регистрационное досье, безопасность, эффективность, экспертиза качества медицинских изделий, референтное государство, социально-экономическое развитие



, . , . () , [1-4]. , , , , , [59] (Bukhvald, 2020; Vartanova, 2018; Vartanova, Drobot, 2019; Gertsik, 2019; Gertsik, 2017). : , , -: , . - [1017] (Gertsik, Kokueva, 2019; Gertsik, Gertsik, 2020; Larionov, Badalova, Falko, Larionov, Moskvitin, 2020; Plutnitskiy, Roshchin, Gertsik, Fokina, 2020; Falko, Ivanova, 2010; Jalnasow, 2019).

- , - , - , , , , [14, 812] (Gertsik, 2019; Gertsik, 2017; Gertsik, Kokueva, 2019; Gertsik, 2020).

( ). - , . - . - , :

- , ;

- , , ;

- ;

- , , c , ;

- .

, , . , , . , , () 12 2016 . . () , , 10 2017 . 106. . , [817] (Gertsik, 2019; Gertsik, 2017; Gertsik, Kokueva, 2019; Gertsik, Gertsik, 2020; Larionov, Badalova, Falko, Larionov, Moskvitin, 2020; Plutnitskiy, Roshchin, Gertsik, Fokina, 2020; Falko, Ivanova, 2010; Jalnasow, 2019).

() () , 16 2016 . 38, , . - () - () , 12 2016 . 29, . ( ).

, . () :

- , 2 10 2017 . 106 , ;

- , , -.

, , :

- , , , ;

- , , , 10 2017 . 106;

- , , , / .

, , . , . . 1 2021 .

. 2021 .

, , :

- , , ;

- 2 2008 . 1269. 5 ;

- 63 18 2009 . 193-IV , , 18 2009 . 735, , 18 2009 . 736. 5 , ;

- 2 2017 166 , 5 2018 311. , 5 2018 311, 5 , ;

- , 38 21 2011 . 323- , , 27 2012 . 1416, , , , , . ;

- () 14 1993 . 93/42/EEC ( 26.05.2020 . ) 27 1998 . 98/79/ in vitro ( 26.05.2022 .). 5 2017 2017/745/EU 2017/746/EU in vitro.

, , . , .

, - , . .

, , .


Источники:

Государственная программа «Развитие медицинской и фармацевтической промышленности Российской Федерации» на 2013 – 2020 годы. Официальный сайт Министерства промышленности и торговли РФ. Режим доступа: http://minpromtorg.gov.ru/activities/state_programs/list/. Дата обращения: 21.03.2020 г.
2. ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200146167. Дата обращения: 25.05.2020
3. Постановление Правительства РФ от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Официальный портал правовой информации. Режим доступа: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102162372&backlink=1&&nd=102471518. Дата обращения: 25.05.2020.
4. Федеральный закон № 323 – ФЗ от 21 ноября 2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/902312609. Дата обращения: 25.05.2020
5. Бухвальд Е.М. Переживет ли малый бизнес России шок 2020 года? // Экономика, предпринимательство и право. – 2020. – Том 10. – № 5. – doi: 10.18334/epp.10.5.110134
6. Вартанова М.Л. Основные направления экономического развития и перспективы экономической интеграции стран ЕАЭС // Экономические отношения. – 2018. – №3. – c. 315-322. – doi: 10.18334/eo.8.3.39234
7. Вартанова М.Л., Дробот Е.В. Возможности расширения свободы движения товаров в условиях интеграции стран ЕАЭС // Экономические отношения. – 2019. – Том 9. – № 2. – c. 721-740. – doi: 10.18334/eo.9.2.39920
8. Герцик Ю.Г. Перспективы внедрения технологий контроллинга в высокотехнологичных областях медицинской промышленности и здравоохранения // Контроллинг. – 2019. - №2 (72). - С.12-17
9. Герцик Ю.Г. Модель менеджмента организационно-экономической устойчивости предприятий медицинской промышленности в кластерной структуре с применением технологий контроллинга // Контроллинг. – 2017. - №3. - с. 8-17.
10. Герцик Ю.Г., Кокуева Ж.М. Формирование и реализация проектов интегрированных структур в сфере медицинской промышленности и здравоохранения // Российский журнал управления проектами. - 2019, Том 8, № 4. – с. 16–26
11. Герцик Ю.Г., Герцик Г.Я. Развитие потенциала российских компаний в области производства и экспорта высокотехнологичного медицинского оборудования // Бизнес. Образование. Право. - 2020. - №1 (50). - с. 50-54
12. Герцик Ю.Г., Герцик Г.Я. Принципы функционирования сервисной службы, ее роль в повышении конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности // Вестник Академии знаний. - 2020. - №37 (2). - с. 76-80
13. Ларионов В.Г., Бадалова А.Г., Фалько С.Г., Ларионов Г.В., Москвитин К.П. Экология. Менеджмент. Человек. (3-е издание). М.: ИТК "Дашков и К". 2020.– 302 с.
14. Плутницкий, А.Н., Рощин, Д.О., Герцик Ю.Г., Фокина И.И. Направления развития инновационных центров в сфере здравоохранения и медицинской промышленности // Естественно-гуманитарные исследования. - 2020. - №1 (27). - с.174-180
15. Фалько С.Г., Иванова Н.Ю. Миссия контроллинга и проблемы классификации его объектов // Контроллинг. – 2010. - №1 (34). - С. 36-44.
16. Jalnasow, D. (2019). Implementation Of ISO 13485:2016 In Medical Products Handling Multinational Corporation. Economics and Management, 16 (2), 167-178.
17. Федеральный портал проектов нормативных правовых актов. [Электронный ресурс] http://regulation.gov.ru/project/. Дата последнего обращения: 21.03.2020 г.

Страница обновлена: 10.09.2020 в 21:23:22