Current conjuncture and Russia's position in the global biotechnology market

Kostin K.B.1, Fridman A.R.1
1 Санкт-Петербургский государственный экономический университет

Journal paper

Russian Journal of Innovation Economics (РИНЦ, ВАК)
опубликовать статью | оформить подписку

Volume 15, Number 1 (January-March 2025)

Citation:

Indexed in Russian Science Citation Index: https://elibrary.ru/item.asp?id=80555460

Abstract:
The article examines the current conjuncture of the global and Russian biotechnology market. The analysis of the main leading countries in the creation of biotechnological innovations is carried out. The main characteristics that determine the effectiveness of biotechnological innovations are identified. The peculiarities of the ecosystem supporting research and innovation in the field under study are analyzed. The authors' recommendations for the development of the domestic biotechnological sector and increasing the competitiveness of Russian manufacturers of biotechnological products in foreign markets are formulated. The article may be of interest to a wide range of readers as well as experts in the field of global economy and international business.

Keywords: biotechnology, biopharmaceuticals, biomedicine, agrobiotechnology, innovation support ecosystem, innovative development, venture investments, technological exchange

JEL-classification: O31, O32, O33



Введение

В настоящее время биотехнологии являются одной из наиболее перспективных и активно развивающихся отраслей мировой экономики. По данным аналитической компании Precedence Research [28], за последние семь лет (с допандемийного 2018 года) объем мирового рынка биотехнологий вырос на 331,39% (см. рис. 1).

Рисунок 1 - Объем мирового рынка биотехнологий за период с 2018–2024 гг., в млрд. долл. США (составлено авторами по [28])

Так, в 2024 году объем мирового рынка биотехнологий составил 1,55 триллиона долларов США, а к 2034 году, как ожидается [28], достигнет 4,61 триллиона долларов США, при совокупном среднегодовом темпе роста (CAGR) в 11,5%.

По мнению авторов данного исследования, такой рост биотехнологического сектора обусловлен потребностями здравоохранения, вызванными последствиями пандемии COVID-19, сильной государственной поддержкой биотехнологий в отдельных странах, мировой стандартизацией клинических исследований [16], появлением крупных биотехнологических компаний на рынках новых индустриальных стран, в первую очередь Китая и Индии, и рядом других факторов. Также растущее влияние персонализированной медицины, высокий спрос на препараты для орфанных заболеваний [22, с. 315], рост спроса на генетически модифицированные культуры устойчивые к природным и химическим воздействиям [17, с.198] и очевидный тренд на экологизацию энергетики, производства и переработки отходов открывают новые возможности для применения биотехнологий, еще больше увеличивая доходы рынка.

В настоящее время рынок биотехнологий переживает ряд трансформационных событий, включая усиление позиций стран азиатского региона в анализируемой отрасли, «гонку» между традиционно лидирующими в отрасли США и быстро развивающимся Китаем, меняющим привычную расстановку сил в индустрии биотехнологий и т. п. В данном контексте анализ и имплементация опыта и ведущих практик стран-лидеров отрасли на отечественном рынке выступает необходимым условием развития и укрепления позиций страны в реалиях перехода к парадигме Индустрии 4.0.

В условиях санкционного давления необходимость импортозамещения критически важной биотехнологической продукции представляется одной из приоритетных задач для нашей страны, что является как никогда актуальным.

Мировой и российский биотехнологические рынки, их тенденции развития и соответствующие характеристики исследовались в трудах отечественных и зарубежных авторов, таких как Е.М. Дюдиной и А.А. Шабаршиной [2, с.231-242], И. Матюшенко, И. Дек и Л. Григоровой-Беренды [14, с.1-14], С. Барбосу [8, с.1-44], З. Сяо и В. А. Керр [21, с.86-96] и др.

Научная новизна работы состоит в формировании авторских рекомендаций по развитию отечественного биотехнологического сектора и повышению конкурентоспособности российских производителей биотех-продукции на внешних рынках.

Цель работы заключается в анализе особенностей присущих мировому рынку биотехнологий и его основным игрокам, а также определения позиций России и соответствующих перспектив на указанном рынке.

При написании работы применяются такие методы научного исследования как сравнительный анализ, систематизация, классификация, индукция и дедукция, а также статистический метод.

Авторская гипотеза заключается в том, что успешное внедрение опыта и практик стран-лидеров в биотехнологической сфере может значительно повысить конкурентоспособность российских производителей биотех-продукции на международной арене.

Мировой рынок биотехнологий: современное состояние

На данном этапе представляется целесообразным сформулировать наиболее полное определение биотехнологий в экономическом контексте, а также определить, что включает в себя биотехнологический сектор.

Так, биотехнология — это часть биоэкономики, наукоемкий сектор промышленности, который использует живые организмы и молекулярную биологию для разработки и производства товаров и услуг в сфере здравоохранения, промышленности, сельского и лесного хозяйства, энергетики и экологии. Биотехнология наиболее известна своей ролью в медицине и фармацевтике, однако она также находит применение и в других областях, таких как производство продуктов питания и аквакультур, получение биотоплива, защита окружающей среды и оборонная промышленность. Следовательно, данная отрасль объединяет в себя компании, занимающиеся исследованием, разработкой и производством фармацевтики, медицинских приборов и инноваций, решений в сфере сельского хозяйства, пищевой промышленности и энергетики, биотехнологическими услугами и т. п.

Биомедицина и биофармацевтика, так называемые «красные» биотехнологии по классификации Риты Колвелл [14, с.3], являются наиболее крупным сегментом, чья доля составляет 41,73% от объемов мирового рынка, проанализированных на рис. 2. На промышленные биотехнологии (т. н. «белые» биотехнологии) приходится около 24,33%, на агробиотехнологии (т. е. «зеленые» биотехнологии), включая биоэнергетику - 20,78% [28]. На прочие сегменты, включая биоинформатику и сопутствующие сервисы, приходится 13,16% соответственно.

Рисунок 2 - Сегментация мирового рынка биотехнологий по отраслям в 2023 году, в % от доли рынка (составлено авторами на основе источника [28])

В разрезе географической структуры мирового рынка биотехнологий следует отметить, что на Северную Америку (преимущественно США, Канаду и Мексику) приходится 37,79% рынка, на Европу (преимущественно Великобританию, Швейцарию, Германию, Швецию и Данию) 28,81% рынка, на страны Азиатско-Тихоокеанского региона (преимущественно Японию, Китай, Южную Корею, Австралию и Индию) 23,99% рынка и на страны региона, включающего Латинскую Америку, Ближний Восток и Африку (преимущественно Бразилию, Израиль, ЮАР и Аргентину) приходится 9,41 % мирового рынка (рисунок 3).

Рисунок 3 - Доля регионов на мировом рынке биотехнологий в 2023 г., в % (составлено авторами на основе источника [28])

Региональный рынок Северной Америки остается лидером рассматриваемой отрасли из-за нескольких факторов, таких как присутствие ключевых игроков отрасли (так, по данным Организации экономического сотрудничества и развития – OECD по состоянию на 2022-2023 гг., на США приходится порядка 3040 функционирующих биотехнологических компаний, Канаду – 1953, Мексику – 200 [32]), включая такие крупнейшие компании как Regeneron Pharmaceuticals, Vertex Pharmaceuticals и Moderna [34], надежная инновационная экосистема, нормативно-правовая база, благоприятствующая развитию биотехнологий (например, налоговые льготы на R&D-исследования, введенные в США еще в 1981 году [11], развитое патентное законодательство в США и Канаде и т.д.), обширная научно-исследовательская деятельность и высокие расходы на НИОКР. Регион имеет высокий уровень проникновения персонализированной медицины, а также высокие государственные расходы в сфере здравоохранения (так, на душу населения в США в 2023 г. приходилось $12,5 тыс., в Канаде – $6,3 тыс., Мексике $1,18 тыс. [39]), что ускоряет внедрение соответствующих инструментов биофармацевтической отрасли и способствует сохранению лидирующей позиции региона в рассматриваемом секторе. Безусловным региональным и мировым лидером по производству и потреблению биотехнологий являются США, на долю которых приходится более 35,6% мирового рынка биотехнологий. Объем американского биотехнологического рынка в 2023 году оценивался в 552,40 млрд долларов США, и как ожидается, в период с 2024 по 2030 год темпы его роста составят 12,4% [43], что обуславливается обширными инвестициями в агробиотех-исследования и разработки, стимулирующими рост рынка, а также доминирующей ролью американских компаний в мировой биофармацевтике.

Однако, как справедливо отметила замдиректора Центра инноваций в области наук о жизни ITIF С. Барбосу: «Лидерство Америки в передовых технологиях никогда нельзя считать само собой разумеющимся, о чем свидетельствуют уступка лидирующей позиции Китаю в телекоммуникационном оборудовании, полупроводниках, телевизионной индустрии, солнечных батареях и химикатах. Необходимо предпринять ряд политический мер, чтобы избежать аналогичного промышленного спада в биофармацевтической отрасли» [9]. И действительно, в соответствии с ретроспективными данными о доле рынка Северной Америки на мировом рынке биотехнологий, можно заключить, что за три года она сократилась на 6,71 % [27]. По мнению авторов, такая динамика на североамериканском рынке объясняется растущим влиянием Азиатско-Тихоокеанского региона на мировой рынок биотехнологий, в первую очередь, Китая.

Так, в соответствии с динамикой наиболее репрезентативного показателя количества созданных единиц химических и биологический объектов за четырехлетних период (непосредственных результатов R&D, выраженных в конечном продукте, например лекарственном препарате), США продолжает занимать лидирующие позиции, все больше опережая Европу и Японию: в период с 2019-2023 год предприятия со штаб-квартирой в США произвели почти в два раза больше новых химических или биологических объектов, чем европейские, и в три с половиной раза больше, чем японские компании (см. рис. 4). Однако, по крайней мере в процентном выражении, китайские инновационные продукты из анализируемой отрасли растут еще быстрее (по сравнению с предыдущим периодом производство китайских компаний увеличилось почти в 18 раз).

Рисунок 4 – Количество выпущенных новых химических и биологических объектов по странам за период с 2004–2023 гг. (составлено авторами по [41])

В целом, рост азиатского регионального рынка можно объяснить государственной поддержкой, общим улучшением инфраструктуры здравоохранения, а также увеличением как государственных, так и частных инвестиций в азиатский биотех-сектор. Так, например в соответствии с сингапурской программой «Research Innovation and Enterprise 2025» размер государственных инвестиций с целью превращения страны в региональный биотех-хаб за период с 2021–2025 гг. составит $19 млрд, что является рекордной суммой госфинансирования в отрасль [13]. Аналогичная тенденция прослеживается в Корее, где общий объём инвестиций в биотех-сектор за 2024 год составил более 1,8 трлн вон, что более чем в 3,5 раза больше по сравнению с предыдущим годом [26].

В рамках анализа Европейского региона на мировом рынке биотехнологий можно говорить о диверсификации крупных биотех-центров, распределенных по секторам, а также об отсутствии устоявшегося доминирующего центра биотехнологий. Так, Дания является страной-базирования для более 230 биотех-компаний, в т. ч. одной из крупнейших биофармакологических-компаний мира Novo Nordisk [44], а также выступает крупнейшей страной по количеству регистрируемых отраслевых (life science) патентов [36]. Бельгию и Швейцарию следует рассматривать как крупнейших игроков на мировом рынке биомедицины и биофармацевтики, о чем свидетельствует высокая концентрация биотех-фирм и стартапов (в Бельгии функционирует более 371 биотех-компаний, в Швейцарии более 402 [32]), а также рекордная интенсивность НИОКР в области биотехнологий в предпринимательском секторе, превышающая отметку в 30 % (рис. 5), что свидетельствует о стратегической ориентации на биотех как локомотив роста и инноваций.

Рисунок 5 - Интенсивность НИОКР в области биотехнологий в предпринимательском секторе за период с 2013–2023 гг., в % от ВВП (составлено авторами на основе [32])

Положение Франции и Германии отражает их компетенции в химической и фармацевтической промышленности, которые распространяются и на биотехнологии. Так, по состоянию на 2023 г. на эти страны приходилось более 1800 и 950 функционирующих биотех-компаний соответственно.

И наконец, Великобританию можно рассматривать как крупнейший центр венчурных инвестиций в Европе и как регионального лидера по количеству активных биотехнологических компаний (более 2770), что подтверждает ее позиции как крупного кластера в области наук о жизни.

На основании соответствующего анализа региона LAMEA можно говорить об отсутствии доминирующего центра по производству и потреблению всех видов биотехнологий, ввиду, во-первых, большого числа стран входящих в группу, и, во-вторых, разнообразия специализаций стран региона в рассматриваемой области. Так, на 2022 г. в Израиле зарегистрированы более 441 биотех-компании [38], большая часть из которых специализируется на биомедицине и биофармацевтике. В свою очередь Бразилию можно рассматривать как латиноамериканский центр агробиотехнологий, а также крупного производителя и экспортера биотоплива (за 2023 год размер бразильского экспорта биоэтанола составил свыше $1,6 млрд [37], уступая только США и Нидерландам). В африканском регионе в качестве центра промышленных биотехнологий и биоагротехнологий можно выделить ЮАР. Так, в стране производят ферменты и протеины для пищевой промышленности (например, кейптаунская биопромышленная компания De Novo Daily), а также разрабатывают и активно используют решения генной инженерии в сельском хозяйстве (так, более 3,6 млн гектаров земли в ЮАР засеяно генно-модифицированными культурами [23]).

Таким образом, на основе проведенного анализа можно заключить, что в настоящее время существует только один мировой центр, который можно классифицировать в качестве производственной и инновационной «сверхдержавы» в сфере биотехнологий, ввиду наибольшего объема отраслевых НИОКР, а также производства и потребления биотех-продукции всех сегментов, а именно США (свыше 35% мирового биотех рынка). В свою очередь Китай является лидером по производству биофармацевтической продукции и проведению сопутствующих R&D-процессов в Азиатско-тихоокеанском регионе. На его долю приходится около 5% мирового биотех рынка, и, что примечательно, таких результатов Китай добился за последнее десятилетие. В европейском регионе, а также в регионе LAMEA архитектуре биотехнологического ландшафта децентрализована, т.е. там отсутствуют биотехнологические центры и хабы, но соответствующие страны имеют соответствующую биотех-специализацию.

Особенности стран-лидеров по производству биотех-инноваций

Проанализировав деятельность основных страны на рассматриваемом мировом рынке, можно выделить ключевые характеристики, присущие странам с развитым биотехнологическим сектором. В первую очередь это те же признаки, которые выделяются научным сообществом [18, с.156], такие, как индикаторы развитых инновационных экономик, а именно: высокий уровень развития образования и науки, а следовательно наличие сильных исследовательских учреждений и университетов; развитое законодательство в сфере защиты интеллектуальных прав, в т.ч. надежный режим патентной защиты; эффективная система поддержки инноваций со стороны государства и бизнеса; высокие расходы на НИОКР, а также их интенсивность к показателю ВВП; развитая IT-инфраструктура; существование поддерживающих инновационных кластеров, а также такие макроэкономические показатели как доля инновационной продукции в ВВП (обычно свыше 50%) и во внешней торговле (свыше 15%), высокий уровень инвестиций в развитие персонала (как правило, более 5% от общего зарплатного фонда) и т.п. Так, все рассмотренные ранее центры развития биотехнологий входят в десятку наиболее развитых стран своего региона по такому агрегированному показателю развития инновационной экосистемы стран, как глобальный инновационный индекс (GII) (Рисунок 6).

Рисунок 6 – Визуализация рейтинга глобального индекса инноваций (GII) от Всемирной организации интеллектуальной собственности (WIPO) за 2024 г. (составлено авторами по [33])

Немаловажным аспектом, характеризующим все страны с развитым биотех-сектором, выступает развитая экосистема поддержки исследований и инноваций в рассматриваемой области ввиду ее специфики, а именно необходимости привлечения значительных финансовых, инфраструктурных, и организационных ресурсов, а также высокого риска для потенциальных инвесторов в биотех-стартапы. Так, несмотря на то, что у отдельных биотех-решений есть большие истории успеха, биотехнологические компании по-прежнему сталкиваются с серьезными преградами при выводе продуктов на рынок, что особенно актуально для биомедицины. Затраты на исследования и разработку биофарм-продуктов чрезвычайно высоки, ввиду длительных клинических испытаний (КИ), стоимость которых, по данным отдельных исследователей [19, с.124], в зависимости от фазы КИ составляет от $1.4 млн до $52,9 млн в США, часть которых так и не заканчивается успехом. Важно учитывать и то, что биотехнологические компании длительное время находятся на стадии исследования и разработки потенциального препарата, прежде чем его коммерческая целесообразность будет определена. Так, по статистике в среднем требуется около 5–8 лет для «созревания» стартапа, однако в случае с биотех-отраслью, чтобы биотехнологический стартап прошел путь от лабораторных испытаний до выхода на рынок, требуется в среднем более 12 лет [29].

Учитывая указанные особенности и сложившуюся мировую практику финансирования биотех-стартапов, выделим основные источники финансирования в рассматриваемой отрасли:

- государственные гранты и субсидии. Государственные гранты и субсидии играют критическую роль в финансировании биотех-стартапов, в особенности на ранних стадиях, обеспечивая средства на проведение НИОКР. В качестве примера госфинансирования в биотехнологии можно выделить такие проекты, как программа инновационных исследований для малого бизнеса - SBIR и программа передачи технологий малому бизнесу - STTR, предоставляемые Национальным институтом здравоохранения (NIH) США, европейские программы «Horizon Europe» и «European Innovation Council» [12], а также традиционные «инвестиции сверху» в Китае в рамках мегапрограмм, пятилеток и стратегических планов таких как «Made in China 2025» и др. К основным преимуществам анализируемого источника финансирования для биотех-стартапов относятся безвозмездность, отсутствие риска потери собственных средств, доступ к дополнительным ресурсам, например консультационным, что позволяет стартапам продвигаться без давления необходимости в немедленной генерации дохода. В свою очередь, к основным недостаткам данного источника финансирования зачастую относят сложный процесс подачи заявок и строгие требования к отчетности по использованию средств;

- корпоративные и некоммерческие гранты. Также являются распространенной формой безвозмездного финансирования для биотехнологических стартапов по всему миру. Источниками финансирования в данном случае могут выступать крупные компании биотех-отрасли, университетские фонды, отраслевые некоммерческие организации, бизнес-акселераторы и инкубаторы и т. п. Актуальными примерами данного источника финансирования выступают гранты на биомедицинские исследования от лондонского благотворительного фонда «Welcome Trust», грантовая программа «Investigator Sponsored Research» (ISR) компании Pfizer, финансирующая биофармацевтические исследования и т. д. Преимущества и недостатки данного источника в целом дублируют характеристику государственного субсидирования;

- краудфандинговые платформы и equity-краудфандинг. В научной среде, краудфандинг традиционно ассоциирующийся с платформами по типу Kickstarter, где частные инвесторы могут «предоплатить» продукт, чтобы собрать средства на его реализацию и в дальнейшем приобрести привилегированное право его использования, вызвал много споров в контексте применимости к финансированию биотехнологических проектов. Например, по мнению Е. М. Дюдиной [2, с.237], неэтично предлагать широкому кругу миноритарных инвесторов использовать биомедицинские разработки для лечения или диагностики орфанных заболеваний в качестве вознаграждения за финансирование по аналогии с иными инновационными продуктами, например IT-софтом. Также стоит учитывать, что классическое привлечение средств посредством краудфандинг-платформ труднореализуемо ввиду специфики жизненного цикла биотех-стартапа. Однако, в практике зарубежных биотех-компаний распространение получила другая, неклассическая стратегия краудфандинга, а именно equity-краудфандинг (краудинвестинг), в рамках которой миноритарные инвесторы получают долю в компании, а не сам продукт.

- венчурные инвестиции и инвестиции бизнес-ангелов. Венчурные инвестиции и инвестиции бизнес-ангелов в биотехнологические стартапы являются наиболее распространенной формой инвестирования в рассматриваемую отрасль ввиду ее специфики (длительный срок окупаемости, капиталоемкость биотех-проектов, нетрадиционное распределение затрат на стадиях жизненного цикла биотех-проекта по сравнению со стартапами из иных инновационных отраслей. В первом случае наибольший объём инвестиций необходим на стадии КИ, что соответствует посевной стадии («seed stage») биотех-стартапа, тогда как для последнего, например для IT-стартапов, основные затраты характерны для стадии раннего роста («early stage»)). Ввиду указанных особенностей и учитывая высокий риск такого предприятия, традиционные методы кредитования малодоступны для биотех-компаний, а частные инвесторы зачастую не располагают необходимым объёмом инвестиций, характерным для отрасли (средний размер инвестиций в биотех-стартап в зависимости от раунда и участия корпоративных инвесторов варьируется от $3,7 млн - $11,07 млн [20, с.495]). Источниками финансирования в данном случае выступают венчурные фонды (в том числе корпоративные венчурные фонды – CVC) и ангелы-бизнеса, предоставляющие финансирование для биотех-компаний на ранней стадии их развития с последующим выходом капитала путем IPO, поглощения крупной компанией или внебиржевой сделки, с целью получения возврата вложений и прибыли от успешных стартапов, включая «единорогов» (стартапов, достигших рыночной стоимости в более чем $1 млрд до IPO). Примером данного вида финансирования в рассматриваемой сфере может выступать корпоративный венчурный фонд швейцарской ТНК Novartis International AG – Novartis Venture Fund, инвестирующий в такие биофармкомпании как Capstan Therapeutics (разработка клеточной перезагрузки in vivo) и AstronauTx (разработка решений против нейродегенеративных заболеваний). Преимуществом данного источника инвестиций для биотех-компаний выступают относительно более быстрый доступ к капиталу и бóльшая гибкость в использовании средств по сравнению с грантовым финансированием. В свою очередь к недостаткам следует отнести то, что венчурные инвесторы часто требуют быстрого возврата вложений, что может привести к давлению на стартапы в плане ускорения разработки и выхода на рынок, что не всегда соответствует их долгосрочным интересам. В контексте недостатков бизнес-ангельского финансирования в биотех-стартапы следует упомянуть неизбежность размывания доли собственности, поскольку в обмен на средства и наставничество компания отказывается от части своих акций, а частое вмешательство бизнес-ангелов в управленческие процессы компании часто приводит к конфликтам. Примечательно, что указанные ранее страны-лидеры по производству биотехнологий являются также лидерами по объему венчурных инвестиций в инновации. Так, по данным Statista [35], венчурные инвестиции США в 2023 году достигли отметки в $153,1 млрд, инвестиции Китая – $54,7 млрд, Великобритании – $19,7 млрд и т. п. В частности, на американские венчурные инвестиции в биотех приходится около 35% от мирового показателя, на китайские инвестиции – 13% и на инвестиции стран Евросоюза – около 7% (рис. 7);

Рисунок 7 - Доля стран по объему венчурных инвестиций в биотехнологии в 2023 г., в % (составлено авторами на основе [40])

- альтернативные источники финансирования. В зарубежной научной среде [10, с.33] все чаще исследуют финансирование инновационных компаний, в том числе биотехнологических, посредством проведения первичного публичного размещения токенов (Initial Coin Offering - ICO). Данный способ привлечения финансирования можно рассматривать как тип краудфандинговой кампании, при котором инновационные стартапы привлекают средства, выпуская цифровые токены или собственную криптовалюту для инвесторов (вместо акций, если проводить аналогию с IPO) в обмен на фиатные деньги или другие криптовалюты, представляющие ценность в рамках платформы или экосистемы. Примером успешного привлечения средств на биотех-исследования посредством ICO можно считать проект Ньюкасльского университета, финансируемый децентрализованной автономной организацией VitaDAO, использующей токенизацию интеллектуальной собственности, который смог привлечь более $285 тыс. Преимуществом данного способа финансирования можно считать относительную быстроту и большую доступность финансирования, тогда как недостатками являются высокий уровень риска (ICO является довольно спекулятивным) и значительная степень нерегулируемости. Несмотря на то, что в большинстве стран-лидеров по развитию и производству биотехнологий правовой статус криптовалют законодательно закреплен (так, в Японии это «платежное средство», в Китае – «виртуальный товар», в Англии – «частная валюта», в Швейцарии – «иностранная валюта» и т. п.), для многих других стран вопрос регулирования обращения и публичного размещения криптовалют все еще находится вне правового поля, что делает использование подобных источников финансирования высокорисковым.

Проанализировав ключевые формы финансирования биотехнологий, принятые в мировой практике и соответствующую статистику, можно заключить, что вне зависимости от доминирующего вида инвестирования в инновационные компании, сложившегося в выделенных ранее странах-лидерах в биотех-сфере, все они характеризуются развитой экосистемой поддержки инноваций, включающей как развитый рынок венчурных инвестиций, так и крупные государственные и корпоративные вложения в рассматриваемый сектор. Так, модель поддержки исследований и инноваций в Китае по-прежнему характеризуется центральной ролью государства и его финансирования, т. н. модель «сверху вниз», тогда как венчурное инвестирование формирует лишь 13% от мирового венчурного инвестирования в биотех. По оценкам отдельных экспертов [21, с.86], государственные (центральные) и региональные органы власти Китая (в т. ч. такие как Национальный фонд естественных наук Китая - NSFC) инвестировали в НИОКР в области биотехнологий в 2023 году около $15 млрд, тогда как аналогичный показатель 2005 года составлял лишь $99 млн, что соответствует росту объёма госинвестиций в 151,5 раз за 18 лет, что в контексте специфики политического и экономического развития КНР, позволило китайским компаниям осуществить прорыв в биотехнологической отрасли и составить конкуренцию американским и европейским компаниям, а также стать мировым лидером в области секвенирования ДНК лишь за последние десятилетия (ныне китайская компания BGI Group, а ранее Пекинский институт геномики). В свою очередь, финансирование биотехнологических инноваций в США и Великобритании характеризуется доминированием венчурных инвестиций и корпоративных грантов, хотя государственная поддержка в отдельных биотех-сегментах также остается значительной.

Определение позиций России на мировом рынке биотехнологий

В процессе анализа позиций России на глобальном рынке биотехнологий, следует начать с того, что оборот российского биотехнологического рынка показывал ежегодный рост вплоть до 2023 года, чему способствовали интенсификация политики стимулирования инновационных процессов и развития необходимой инфраструктуры с использованием механизмов государственно-частного партнерства (рис. 8). Так, объем государственного финансирования в рамках «Комплексной программы развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020», составил 1,2 трлн рублей, что привело к созданию таких технологических платформ как «Медицина будущего», «Биоэнергетика» и «Биоиндустрия и биоресурсы - БиоТех 2030» [24], формирующих отраслевые программы стратегических исследований и консорциумы, а также в целом был сформирован «инновационный лифт» основными структурными элементами которого стали: кластер «Биомед» инновационного центра «Сколково» и региональные инновационно-территориальные кластеры, группа «Роснано», Внешэкономбанк (ныне государственная корпорация ВЭБ.РФ), «Фонд развития промышленности» (ФРП) и т.д.

Рисунок 8 - Оборот российского рынка биотехнологий за период с 2015–2023 гг., в млрд рублей (составлено авторами по [15, 24])

Рекордных показателей оборота российский биотех-рынок достиг в период с 2021 по 2022 год [15, с.3]. Это обуславливалось значительным ростом производства и экспорта биофармацевтических продуктов в контексте распространения коронавирусной инфекции, в особенности вакцины Спутник V, которая поставлялась в Индию, Аргентину, Китай, Беларусь, Бразилию и ряд других стран (так, общий рост биофарм-экспорта составил 2,5 млрд долларов, что на 138 % выше, чем в 2020 году). Рост оборота в 2022 году скорее связан с повышением цен на биотех-продукцию на фоне санкций, а также вынужденной активизацией процессов импортозамещения, в особенности в области биофармакологии (по данным экспертов [25], до 80% от общего объема биомедицинского сырья, включая промежуточные продукты (интермедиаты) и действующие вещества для синтезирования биофармсубстанций импортировалось из западных, ныне «недружественных» стран). В свою очередь, сокращение анализируемого показателя в 2023 году следует связать с общим падением выручки российских производителей биофарм-продукции на 53,1% в сравнении с позапрошлым годом, составившей лишь 131,1 млрд рублей против 280,5 млрд рублей в 2021 году, ввиду завершения цикла массовой вакцинации из-за нормализации эпидемической ситуации, сложностей с проведением внешнеэкономических расчетов с зарубежными контрагентами в условиях санкций, а также логистических проблем, связанных с переориентацией импорта и необходимостью поиска альтернативных партнеров, в условиях ограниченного количества поставщиков соответствующих исходных компонентов и питательных сред [25]. Несмотря на отсутствие соответствующих официальных данных за 2024 год можно предположить, что оборот российского рынка биотехнологий остался на уровне предыдущего года или имеет тенденцию к дальнейшему снижению, ввиду сохранения влияния всех вышеперечисленных факторов и дальнейшего углубления санкций в отношении России, и в особенности ее инновационных отраслей.

Несмотря на то, что оборот российского биотех-рынка в 2023 году достиг 300 млрд рублей, что на 86,9% больше по сравнению с 2015 годом, а доля импортозамещённой продукции в секторе биомедицины возросла с 22% в 2015 году до 65% в 2024 году, следует констатировать, что несмотря на указанные положительные тенденции, уровень инновационного развития России в отдельных секторах биотехнологий находится в зачаточном состоянии, что особенно актуально для российского сектора промышленных биотехнологий (доминирование импорта свыше 90%).

Особенно показательны ретроспективные данные: так, объем производства биотех-продукции в 70-80-е годы в СССР формировал свыше трех процентов от аналогичного мирового показателя, уступая только США, а уже к 1990 году доля России составляла 5–7%, что безусловно контрастирует с актуальным показателем в 0,6% [42].

По итогам анализа структуры производства биотехнологий можно заключить, что доминирующим сегментом по объему генерируемой выручки выступает биофармацевтика и биомедицина, формируя около 56,5% от российского биотех-рынка. Далее следуют агробиотехнологии с показателем в 15,7%, биоветеринария – 10,8% и промышленные биотехнологии – 3,8% [42], тогда как биоинформатика и природоохранные биотехнологии не получают должного развития.

И хотя в настоящее время на российском рынке присутствуют свыше 50 производителей биотехнологий, включая такие предприятия как: «Р-Фарм» (медицинское оборудование), «Биокад» (BIOCAD) (инновационные лекарственные препараты), «Эвалар» (лекарственные средства и лабораторные исследования), «Вектор-Бест» (лабораторная диагностика), «Ставропольская биофабрика» (ветеринарные препараты для сельскохозяйственных животных) и т. п., в экспорте задействованы лишь отдельные производители биотоплива (древесных пеллет) и биофармацевтики (вакцин, антибиотиков).

Заключение

Таким образом, можно заключить, что несмотря на ряд положительных тенденций в развитии российского биотехнологического сектора, включая интенсификацию государственной поддержки (включение в перечень приоритетных направлений научно-технического развития в 2024 году [1]) и формирование базовой инновационной биотех-экосистемы за последнее десятилетие, высокая зависимость российских производителей от импортных компонентов и отдельных видов биотех-продукции, низкая конкурентоспособность российской инновационной продукции на внешних рынках, а также гипертрофированная зависимость сектора от государственной поддержки [2, с.235; 3, 4, 5, 6], требуют дальнейшего комплексного реформирования как нормативно-правовой базы, так и стратегий развития отечественных инноваций.

На основе определенных в работе характеристик, присущих странам с развитым биотехнологическим сектором, сформулируем авторские рекомендации для повышения конкурентоспособности российских производителей биотехнологий. По мнению авторов, целесообразным представляется:

- провести модернизацию отечественного законодательства в сфере защиты интеллектуальных прав, в частности патентной защиты в биофармацевтической отрасли в контексте разрешения «вторичного патентования» как дополнительного стимула для развития отечественных биофармпроизводителей в рамках создания новых импортозамещенных дженериков;

- интенсифицировать меры государственной поддержки, в том числе в форме грантов и субсидий на НИОКР в области биотехнологий;

- развивать научно-технологическое партнерство между Россией и «дружественными государствами» на базе отраслевых НИИ, университетов (например, в форме создания совместных узкоспециализированных кафедр и направлений обучения в сфере биотеха), отраслевых центров поддержки технологий и инноваций, технологических инкубаторов, инновационно-территориальных кластеров и т. п.;

- развивать сопутствующие инновационные отрасли, в т. ч. IT-технологии (например, для внедрения стандартов «Pharma 4.0» в операционную деятельность биомедицинских предприятий, в т. ч. цифровых двойников и сбор больших массивов данных в КИ на базе блокчейн).

Таким образом, гипотеза исследования получила свое подтверждение.


References:

Bancroft D. Biotech Crowdfunding in Europe: Trendy but only 0,2% of total VC money raised since 2010Labiotech.eu. Retrieved January 09, 2025, from https://www.labiotech.eu/trends-news/biotech-crowdfunding-in-europe-trendy-but-only-0-2-of-total-vc-money-raised-since-2010/

Barbosu S. (2024). How Innovative Is China in Biotechnology

Barbosu S. Not Again: Why the United States Can’t Afford to Lose Its Biopharma IndustryItif.org. Retrieved December 06, 2024, from https://itif.org/publications/2024/02/29/not-again-why-united-states-cant-afford-to-

Bellavitis C., Fisch C., Wiklund J. (2021). A comprehensive review of the global development of initial coin offerings (ICOs) and their regulation Journal of Business Venturing Insights. (15). 1-48.

Biotechnology Market Size to Worth Around US$3.44 Trillion by 2030BioSpace. Retrieved December 02, 2024, from https://www.biospace.com/biotechnology-market-size-to-worth-around-us-3-44-trillion-by-2030

Biotechnology Market Size, Share and Trends 2024 to 2034Precedence Research. Retrieved December 15, 2024, from https://www.precedenceresearch.com/biotechnology-market

Biotechnology Statistics: Employment, Usage, and BenefitsSeed Scientific. Retrieved December 17, 2024, from https://seedscientific.com/biotechnology-statistics/#:~:text=There%20are%206%2C6

Biotechnology in Korea 2024Vital Korea. Retrieved December 14, 2024, from https://vitalkorea.kr/uploads/trend/0715_Biotechnology%20in%20Korea%202024.pdf

China biopharma – Charting a path to value creation, 2023China Healthcare summit. McKinsey& Company. Retrieved December 13, 2024, from https://media.biocentury.com/m/68e31b4dc8238342/original/2023-BioCentury-China-Summit-McKinsey-Biopharma-Report.pdf

Drobot E.V., Makarov I.N., Gorelova I.E., Evsin M.Yu. (2021). Otsenka innovatsionnogo potentsiala stran BRIKS i vozmozhnosti ego povysheniya [Assessment of the BRICS countries innovative potential and the possibility of its development]. Creative economy. 15 (8). 3169-3182. (in Russian).

Dyudina E. M., Shabarshin A.A. (2019). Tekhnologiya blokcheyn kak faktor razvitiya rynka meditsinskikh biotekhnologiy [Blockchain technology as a factor ff development of the medical biotechnologies market]. Gumanitariy Yuga Rossii. 8 (3). 231-242. (in Russian).

Edwards C.R. The Research and Experimentation Tax CreditTaxfoundation.org. Retrieved December 22, 2024, from https://taxfoundation.org/research/all/federal/research-and-experimentation-tax-credit/

Emerging Technology IndicatorsOecd. Retrieved December 04, 2024, from https://www.oecd.org/en/data/datasets/emerging-technology-indicators.html

European cluster collaboration platformBlue growth: Marine biotechnology. KETs: Industrial biotechnology. Retrieved December 25, 2024, from https://reporting.clustercollaboration.eu/industry

Global Innovation Index 2024. Unlocking the Promise of Social EntrepreneurshipWipo. Retrieved December 24, 2024, from https://www.wipo.int/web-publications/global-innovation-index-2024/assets/67729/2000%20Global%20Innovation%20Index%202024_WEB3lite.pdf

Jules A. The ABC of biotech startup fundingsLabiotech.eu. Retrieved December 17, 2024, from https://www.labiotech.eu/expert-advice/biotech-startup-funding/

Kostin K. B., Shanaeva L. A. (2023). Formirovanie effektivnoy biznes-modeli sovremennoy TNK v oblasti farmatsevtiki [Shaping an effective business model for a modern pharmaceutical mnc]. Journal of Economics, Entrepreneurship and Law. 13 (7). 2205-2232. (in Russian).

Kostin K. B., Shanava L. A. (2022). Klyuchevye tendentsii razvitiya rossiyskogo farmatsevticheskogo rynka v usloviyakh neopredelennosti [Key trends in the development of the russian pharmaceutical market amidst uncertainty]. Journal of Economics, Entrepreneurship and Law. 12 (5). 1639-1658. (in Russian).

Largest Biotech companies by Market CapCompanies Market Cap. Retrieved December 10, 2024, from https://companiesmarketcap.com/biotech/largest-companies-by-market-cap/

Leading countries for venture capital (VC) investments worldwide in 2024Statista. Retrieved December 12, 2024, from https://www.statista.com/statistics/1480489/venture-capital-investments-by-country/

Life science ReportDanish Patent and Trademark Office. Retrieved December 22, 2024, from https://www.dkpto.org/Media/637580707221712310/PVS_Life_Science_report_ENG_web%20(2).pdf

List of exporters for the selected product in 2023Trade Map. Retrieved December 24, 2024, from https://www.trademap.org/Country_SelProduct.aspx?nvpm=1%7c%

Liu A. 20 years in, Singapore still searches for its biotech success storyFiercebiotech.com. Retrieved December 14, 2024, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/20-years-singapore-still-searches-its-biotech-success-story

Makarov I.N., Drobot E.V., Grafov A.V., Evsin M.Yu., Pivovarova O.V. (2022). Transformatsiya institutsionalnyh osnov i mekhanizmov ekonomicheskoy politiki kak faktor importozameshcheniya v Rossii v usloviyakh sanktsionnogo davleniya i vneshneekonomicheskikh ugroz [Transformation of institutional frameworks and economic policy mechanisms as a factor of import substitution in Russia under sanctions and external economic threats]. Journal of international economic affairs. 12 (4). 651-670. (in Russian). doi: 10.18334/eo.12.4.116909.

Matyushenko I., Dek I., Grigorova-Berenda L. (2016). Modern Approaches to Classification of Biotechnology as a Part of NBIC-Technologies for Bioeconomy British Journal of Economics, Management & Trade. (14). 1-14.

Nawaz M. A., Pamirsky I.E., Golokhvast K.S. (2024). Bioinformatics in Russia: history and present-day landscape Briefings in Bioinformatics. (25). 1-17.

Number of biotechnology companies in Israel from 2015 to 2022Statista. Retrieved December 13, 2024, from https://www.statista.com/statistics/1380186/number-of-biotechnology-companies-in-israel/

Pétavy F., Seigneuret N., Hudson Lynn D. Global Standardization of Clinical Research Data. Retrieved December 22, 2024, from https://www.appliedclinicaltrialsonline.com/view/global-standardization-clinical-research-data

Raman R. (2017). The impact of Genetically Modified (GM) crops in modern agriculture: A review GM crops & food. (8). 195-208.

Reznakova M., Stefankova S. (2022). New Indicators of Innovation Activity in Economic Growth Models Journal of Competitiveness. (14). 153-172.

Sertkaya A., Wong H. H., Jessup A., Beleche T. (2016). Key cost drivers of pharmaceutical clinical trials in the United States Clinical Trials. (13). 117-126.

Simeon-Dubach D. (2013). Literature access and destruction Nature Biotechnoogy. (31). 495.

The Pharmaceutical Industry in Figures, 2024. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). Retrieved December 14, 2024, from https://efpia.eu/media/2rxdkn43/the-pharmaceutical-industry-in-figures-2024.pdf

The global biotech funding landscape in 2023: U.S. leads while Europe and China make stridesDrug Discovery & Development. Retrieved January 09, 2025, from https://www.drugdiscoverytrends.com/biotech-funding-landscape-2023/

World’s 10 Biggest Biotechnology CompaniesInvestopedia. Retrieved December 04, 2024, from https://www.investopedia.com/articles/markets/122215/worlds-top-10-biotechnology-companies-jnj-rogvx.asp

Xiao Z., Kerr W. A. (2022). Biotechnology in China - regulation, investment, and delayed commercialization GM crops & food. (13). 86-96.

Yoo H. W. (2023). Development of orphan drugs for rare diseases Clinical and experimental pediatrics. (67). 315-327.

Страница обновлена: 15.05.2025 в 16:36:29