Схемы сертификации

Ранее мы рассмотрели основные принципы формирования систем сертификации, структуру действующей на территории РФ Системы сертификации ГОСТ Р и нормативные документы, которые регламентируют ее действие. Перейдем к рассмотрению особенностей схем сертификации.

Основой любой системы сертификации является метод проверки для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Эти методы называются схемами сертификации. В системе сертификации ГОСТ Р приняты схемы сертификации продукции, представленные в табл.1.

I. Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой в течение срока действия сертификата; схемы 7,8,9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

II. Схемы 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:

а) схему 1 ‑ при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере серийного производства изделий (для импортной продукции ‑ при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции ‑ при ограниченном объеме выпуска);

б) схему 2 ‑ для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

в) схему 3 ‑ для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

г) схему 4 ‑ при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

III. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

‑ реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

‑ технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

‑ установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

‑ сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

‑ характерна частая смена модификаций продукции;

‑ перед испытанием предусмотрен обязательный монтаж у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в РФ.

Таблица 1

Схемы сертификации продукции, принятые в системе

сертификации ГОСТ Р

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Примечания:

IV. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

V.Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.

Схемы 9-10а рекомендуется применять в следующих случаях:

‑ схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, которая зарекомендовала себя на мировом или российском рынках как производитель продукции высокого уровня качества, или единичного изделия или комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

‑ схему 9а - при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

- схемы 10 и 10а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

VI.Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о подтвержденных испытаниями возможностях производителей данной продукции в области обеспечения стабильности ее характеристик.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

VII. При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят.

При обязательной и добровольной сертификации работ и услуг в РФ применяются схемы сертификации, представленные в табл. 2.

Таблица 2

Схемы сертификации работ и услуг

I*. По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя работ и услуг, и контролируют его при инспекционном контроле.

Схему 1 применяют для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя (например, мастера-ремонтника, экскурсовода, педагога и т.д.).

II*. По схеме 2 оценивают процесс выполнения работ, оказания услуг, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг и контролируют процесс выполнения работ, оказания услуг при инспекционном контроле.

В зависимости от сложности процесса оценивают:

‑ полноту и актуализацию документации, устанавливающей требования к процессу;

‑ оснащение необходимым оборудованием, инструментами, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др., а также их соответствие установленным требованиям;

‑ метрологическое, методическое, организационное, программное, информационное, материальное, правовое, техническое и др. обеспечение;

‑ безопасность и стабильность процесса;

‑ профессиональную компетентность исполнителей работ и услуг, обслуживающего и производственного персонала.

Схему 2 применяют для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ и оказания услуг (например, услуг по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств, услуг химической чистки и крашения, услуг по перевозке пассажиров, медицинских услуг, услуг общественного питания и др.).

III*.По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг.

Схему 3 применяют при сертификации производственных услуг.

IV*. По схеме 4 оценивают организацию (предприятие)-исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям государственных стандартов. Итогом оценки организации (предприятия) может быть присвоение ему определенной категории

V*. По схеме 5 оценивают систему качества и контролируют ее при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг. Оценку системы качества (по схемам 5, 7) проводит эксперт по сертификации систем качества в соответствии с нормативными документами.

Схему 5 применяют при сертификации потенциально опасных работ и услуг (медицинских, туристских, по перевозке пассажиров и др.).

VI*. Схемы 6, 7 основаны на использовании декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие работ и услуг установленным требованиям.

В декларации о соответствии исполнитель работ и услуг в лице руководителя организации или индивидуального предпринимателя заявляет, что выполняемые работы и оказываемые услуги соответствуют установленным требованиям.

Схему 6 применяют при сертификации работ и услуг, оказываемых по индивидуальным (неповторяющимся) заказам, выполняемых в небольших объемах организациями (предприятиями), зарекомендовавшими себя на отечественном или мировом рынках исполнителями работ и услуг с высоким уровнем качества.

Схему 7 применяют при наличии у исполнителя системы оценки качества, включающей контроль всех требований, проверяемых при сертификации, что подтверждается выпиской из акта оценки системы качества.

Для подтверждения соответствия работ и услуг прилагаемым документам проводят обследование организации (предприятия).

Особенности применения схем сертификации на основе декларации о соответствии указывают в правилах сертификации однородных видов работ и услуг.

Схемы сертификации с использованием декларации о соответствии при добровольной сертификации не применяют.

Во всех схемах сертификации, если это не противоречит правилам сертификации однородных работ и услуг, могут быть использованы документы, подтверждающие соответствие установленным требованиям, но полученные независимо от результатов работ по сертификации, например:

‑ результаты социологических обследований и экспертных оценок;

- протоколы испытаний;

‑ договоры исполнителя работ и услуг с потребителем;

‑ акты проверок, заключения, сертификаты федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль и надзор за качеством и безопасностью работ и услуг (их территориальных органов) и общественных объединений потребителей (их ассоциаций и союзов);

‑ техническая и другая документация исполнителя работ и услуг.

Эти документы могут служить основанием для сокращения объема оценок, проверок, испытаний, контроля.

Продолжение следует.