Экосистемный подход как механизм минимизации внешних и внутренних рисков экономической безопасности фармацевтических производств

ВВЕДЕНИЕ

Экономическая безопасность предприятия фармацевтической отрасли представляет собой состояние защищенности его жизненно важных интересов от внутренних и внешних угроз, обеспечивающее устойчивое развитие и достижение стратегических целей. Специфика отрасли обусловливает уникальный набор рисков: длительные и капиталоемкие циклы НИОКР, жесткое государственное регулирование, глобализация цепочек поставок активных фармацевтических субстанций (АФС), патентные войны и вызовы, связанные с доступностью жизненно важных лекарственных препаратов. Поиск решений, минимизирующих и нивелирующих эти угрозы, является одной из наиболее актуальных задач, стоящих и перед отраслью, и перед научным сообществом. Данной тематике посвящены работы отечественных ученых, ведущих системные исследования в области обеспечения экономической безопасности фармацевтических производств. Особый интерес представляют исследования Доржиевой В.В., всесторонне раскрывающей как аналитику внешних рисков [32] (Dorzhieva, 2025), последствия санкционных влияний [9] (Dorzhieva, 2024), так и вопросы достижения технологического суверенитета России в отрасли [10] (Dorzhieva, 2023) и цифровой трансформации фармацевтической промышленности [11] (Dorzhieva, 2023). Внешние вызовы и риски, связанные с обеспечением национального суверенитета в области обеспечения населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, раскрываются в работах Гусева А.Б., Юревича М.А. [8] (Gusev et al., 2023), Горбуновой М.Л., Комарова И.Д., Каминченко Д.И. [6] (Gorbunova et al., 2024), Казариной О.Н. [13] (Kazarina, 2023). Особенности фармацевтической отрасли, такие как высокая капиталоемкость, длинные инновационные циклы и исключительная чувствительность к внешним и внутренним вызовам, раскрываются в статьях отечественных ученых Лопатиной Т.М. [17] (Lopatina, 2023), Степченковой О.С. [28] (Stepchenkova, 2024), Лобанова М.А. [16] (Lobanova, 2018). Влияние инвестиционных рисков на экономическую безопасность и пути их минимизации раскрываются в работе Кабанова Н.А., Алеклеевой И.К. [12] (Kabanova et al., 2020). Положительные и отрицательные последствия внедрения цифровых технологий в фармацевтические производства в своих работах детально анализируют Каронский Е.В., Амирханов А.А. [14] (Karonskiy et al., 2023), Гордеев В.В., Абрамов В.И. [7] (Gordeev et al., 2022). Оценке и управлению рисками фармацевтических компаний посвящены статьи Герасимова Б.Н. [5] (Gerasimov, 2020), Пестрякова А.Н., Сбродовой Н.В., Шабалиной Е.М. [19] (Pestryakov et al., 2024). Выводы, сделанные в аналитических работах авторов Сафронова Ж.С., Бразевич Д.С., Василенок В.Л. [26] (Safronova et al., 2025), Кашириной А.Б., Аладышевой Ж.И., Пятигорской Н.В. и др. [15] (Kashirina et al., 2020) позволяют сформулировать общий тезис – внешние риски (геополитические санкции, пандемии, сырьевая зависимость, изменения в инвестиционной политике зарубежных партнеров и финансовой господдержки) и внутренние риски (сбои в производстве, неэффективная R&D-стратегия, утечка данных, дефицит квалифицированных кадров) требуют комплексных механизмов противодействия. В работах авторов Быстрова А.В., Толстых Т.О., Агаевой А.М. [4] (Bystrov et al., 2020) и авторов Митякова Е.С., Карпухиной Н.Н., Митякова С.Н., Ладынина А.И. [18] (Mityakov et al., 2025) наглядно отражено, что традиционные, иерархические и закрытые модели бизнеса зачастую не способны оперативно адаптироваться к столь динамичной среде. В этом контексте экосистемный подход, основанный на создании сети взаимовыгодных партнерств с поставщиками, научными центрами, IT-компаниями, дистрибьюторами и даже конкурентами, выступает как ключевой механизм антикризисной устойчивости. Возможное внедрение концепции экосистемности в бизнес-процессы фармацевтических производств рассматривается в работах Степченковой О.С. [27, 29] (Stepchenkova, 2025; Stepchenkova, 2025) и Петрова А.Л., Канторович А.Я., Андрианова Г.Н. [20] (Petrov et al., 2021). Несмотря на столь значительный научный интерес и практическую значимость внедрения инновационных подходов к управлению отечественным фармацевтическим бизнесом, механизмы его внедрения находятся только в стадии разработки. Этот научный пробел обусловлен не только синергетическим эффектом внешних и внутренних рисков, но и спецификой функционирования самих производств, выпускающих серийно как контрактную, так и собственную продукцию с особыми нормативными требованиями, обеспечивая экономическую безопасность и суверенитет государства в одной из самых важных производственных сфер жизнеобеспечения населения.

В этой статье авторами представлены результаты второго этапа комплексного исследования, посвященного обеспечению национальной экономической безопасности фармацевтической отрасли. Цель – предложить эффективные подходы к минимизации внешних и внутренних рисков экономической безопасности фармацевтических производств. В области приращения нового знания авторами была предложена систематизация внешних и внутренних рисков фармацевтического производства по укрупненным классификационным группам на макро- и микроуровне с учетом из долгосрочного и краткосрочного проявления. Авторами сформулирована концепция минимизации синергетических эффектов разноуровневых рисков в производственной экосистеме отраслевых предприятий, в рамках которой выделен ряд экономических и управленческих механизмов в контексте коллаборационных объединений.

Методология включала качественное исследование: идентификацию, описание рисков и их проявление, а также выявление факторов и конкретных причин возникновения и влияния внешних и внутренних рисков на экономическую безопасность фармацевтической отрасли на макро- и микроуровнях.

Структура представленного исследования включала три последовательных этапа: характеристику и классификацию внешних и внутренних рисков фармпредприятий на различных экономических уровнях управляющего взаимодействия, формулировку гипотезы и обоснование применимости комплексных механизмов экосистемного подхода к минимизации рисков фармацевтических производств, выявлению новых рисков, связанных с различными формами коллаборационного взаимодействия акторов в экосистеме.

СИСТЕМАТИЗАЦИЯ РИСКОВ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ НАЦИОНАЛЬНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ

Фармацевтическая отрасль является стратегическим активом национальной экономики, обеспечивающим национальную безопасность в сфере здравоохранения, гарантирует доступ населения к жизненно важным лекарствам, поддерживает социальную стабильность и формирует значительный научно-технологический потенциал. Внешние риски экономической безопасности формируются за пределами национальной юрисдикции, слабо поддаются прямому контролю и могут реализоваться внезапно, оказывая шоковое воздействие на финансовые и производственные результаты. Систематизируем основные виды внешних угроз по их ключевым признакам в четыре классификационные группы рисков макроуровня.

1.1. Геополитические и геоэкономические риски – выходят далеко за рамки прямых запретов на поставки лекарств и могут проявляться в виде технологической блокады, включающей запрет и на трансфер технологий производства критически важных препаратов, и поставки активных АФС, и экспорт высокотехнологичного производственного оборудования (например, для биоферментации, асептического розлива), и специализированного высокотехнологичного лабораторного оборудования и его комплектующих для R&D (Research and Development – исследование и разработка) и контроля качества. Все это замедляет модернизацию предприятий, разработку новых продуктов и в целом процесс импортозамещения [6] (Gorbunova et al., 2024).

Неотъемлемой составляющей данных рисков являются финансовые ограничения – это и отключение от международных платежных систем, и блокировка активов, и ограничения на привлечение долгосрочных инвестиций с мировых рынков, и логистическая дестабилизация. Разрыв устоявшихся цепочек поставок, закрытие транспортных коридоров, отказ международных логистических компаний от обслуживания приводит к росту сроков поставок и сокращению их периодичности, что критично для серийности выпуска фармацевтической продукции, ведет к увеличению стоимости и непредсказуемости всей цепочки движения сырья и готовой продукции (производства вынуждены делать резервные запасы, дополнительно увеличивая и так растущие за счет изменения маршрутов и тарифов на доставку логистические издержки) [21] (Pinchuk et al., 2025).

Определенные финансовые риски заложены и в специфике регуляторной среды фармацевтической отрасли, которая характеризуется жесткими требованиями к качеству продукции, сертификации, контролю безопасности и соответствию стандартам. Внешние изменения в законодательстве и требованиях регуляторов (например, усиление контроля за импортом, изменение правил маркировки, антидемпинговые меры) увеличивают издержки, приводят к задержкам на рынках и дополнительным инвестициям в адаптацию процессов.

1.2. Риски структурной зависимости от импорта – эта угроза носит системный характер и сосредоточена в наиболее наукоемких звеньях цепочки создания стоимости. В первую очередь, это критическая зависимость от АФС. Производство отечественных лекарственных средств, конечно регламентируется фармацевтической системой качества (ФСК) предприятия, соответствующей требованиям Национального Стандарта РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» [23] и Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [30], но в отношении производства АФС методики контроля и обеспечения качества, контроля изменений и оценки рисков разрабатываются предприятиями самостоятельно, а химическое сырье для производства АФС вообще не является объектом ФСК. Все это создает проблемы выбора надежных отечественных поставщиков качественных АФС, а импорт активных фармацевтических субстанций (АФС), особенно высокотехнологичных (для онкологии, гормональной терапии, биопрепаратов), зачастую превышает 80–90% [32] (Dorzhieva, 2025). Концентрация их производства в Азии создает риски сбоев из-за политических решений стран-производителей, экологических инцидентов или резкого роста глобального спроса. Сегодня дефицит возникает даже в отношении вспомогательных компонентов и упаковки, например специфических наполнителей, полимеров для первичной упаковки (флаконы, шприц-тюбики) или крышек для флаконов, производство которых также локализовано в отдельных регионах. Технологическая зависимость – еще одна важная составляющая риска зависимости от импорта. Неспособность производить ключевое оборудование и расходные материалы (например, хроматографические колонны, биореакторы, клеточные линии) делает всю отрасль уязвимой, особенно в части разрывов контрактов на сервисное обслуживание и поставки запчастей [28] (Stepchenkova, 2024).

1.3. Конъюнктурные риски мирового рынка, волатильность глобальной экономики оказывают непосредственное влияние на отрасль, формируя валютные риски, так как колебания курса национальной валюты напрямую влияют на себестоимость импортного сырья и оборудования, делая финансовое планирование крайне сложным [11] (Dorzhieva, 2023). Скачки цен на АФС, базовые химические компоненты сырья и энергию на мировых рынках создают давление на себестоимость даже локализованного производства. Введение пошлин, ужесточение нетарифных мер (требований по сертификации, экологическим стандартам) со стороны стран-партнеров ограничивает экспортные возможности национальных производителей.

1.4. Конкурентные риски вытекают из протекционистской политики «Большой Фармы» [2] (Bereznoy, 2022). Глобальный рынок, сформированный ею, характеризуется гиперконцентрацией капитала и знаний. Фармацевтические транснациональные корпорации (ТНК) создают патентные барьеры, продлевая монополию на бренды и блокируя разработку доступных аналогов на годы. Огромные бюджеты на агрессивный маркетинг и лоббирование интересов, включая влияние на органы регулирования [1, 3] (Bereznoy et al., 2025; Bereznoy et al., 2025) позволяют ТНК доминировать в формулярных списках и рекомендациях врачей, вытесняя национальные продукты даже после выхода патентов. Глобальные игроки переманивают ограниченный пул высококвалифицированных специалистов из национальных компаний и научных центров, обещая более высокие зарплаты и возможности для исследований, даже российские производители предпочитают принимать на работу сотрудников, имеющих опыт работы в зарубежных компаниях по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика).

Внутренние риски экономической безопасности фармацевтической отрасли формируются внутри национальной хозяйственной системы и могут быть управляемы за счет продуманной государственной и отраслевой политики. Предлагается систематизировать их по общим видам ограничений и проблем присущим сегодня подавляющему большинству российских региональных фармацевтических производств, как крупных, так и представителей среднего и малого бизнеса, вне зависимости от территориальной субъектности и степени включенности в производственные фармацевтические кластеры. Авторы предлагают четыре классификационные группы внутренних рисков макроуровня:

2.1. Технологические риски и инновационное отставание носят фундаментальный характер и накапливаются годами, так как изначально, с 2000-х, в отечественном фармацевтическом производстве произошло смещение фокуса на дженерики и в большей части отрасль зачастую ориентирована на воспроизведение известных молекул, а не на разработку оригинальных [21] (Pinchuk et al., 2025). Это ведет к потере компетенций в области доклинических и клинических исследований, а также биологической оценки. Слабая интеграция науки и бизнеса – еще одна составляющая данного риска. Разрыв между академическими институтами, проводящими фундаментальные исследования и производственными компаниями достаточно велик [5, 19, 32] (Gerasimov, 2020; Pestryakov et al., 2024; Dorzhieva, 2025). Результаты НИОКР часто не коммерциализируются, а для самих производителей R&D слишком затратная статья, не приносящая «быстрых денег», к которым привык уже на воспроизведении дженериков отечественный фармбизнес. Достаточно крупные российские компании «играющие в долгую», и, помимо коммерческого производства, еще и самостоятельно разрабатывающие новые молекулы и синтезирующие АФС («БИОКАД», «Валента Фармацевтика», «Р-Фарм», «Петровакс» и др.) не занимают в рейтингах продаж лекарственных препаратов высоких строк. Так лидерами по продажам среди отечественных производителей в 2025 г. как в стоимостном, так и в натуральном выражении, стали компании «Нижфарм Групп», «Фармстандарт» и «Озон фармацевтика», которые выигрывают за счет объема массового производства доступных дженериков, замещая вымывающиеся с рынка дешевые препараты конкурентов [25]. Лидеры продаж 2025 г. среди иностранных компаний, работающих в России: Bayer, AstraZeneca, Servier делают ставку на инновационные решения и дорогостоящие препараты [25]. Технологические риски выявляют серьезную проблему – нехватку компетенций и мощностей для разработки и производства моноклинальных антител, гено- и клеточных терапий, которые определяют будущее фарминдустрии. Эта проблема усугубляется цифровой IT-уязвимостью отечественной фармотрасли, так как отсутствие мощных вычислительных кластеров для молекулярного моделирования и анализа больших данных ставит национальные исследования в зависимость от иностранных облачных сервисов.

2.2. Кадровые риски. Как отмечают исследователи и практики [6, 13, 16, 17] (Gorbunova et al., 2024; Kazarina, 2023; Lobanova, 2018; Lopatina, 2023), дефицит кадров – это одна из серьезных проблем для развития отечественной фарминдустрии, особенно высококвалифицированных специалистов в области химического синтеза, биоинженерии, аналитики данных, регуляторики и управления сложными производственными процессами при внедрении инновационных технологических решений и цифровых платформ «Pharma 4.0» [7] (Gordeev et al., 2022). Наиболее острый дефицит специалистов, владеющих компетенциями на стыке химических и IT-технологий, умеющих работать с большими данными, сохраняя их целостность, внедряя возможности искусственного интеллекта (ИИ) с учетом кибербезопасности производственных систем.

2.3. Инвестиционные и финансовые риски обусловлены тем, что высокий порог входа в отрасль создает ряд хронических проблем. Низкая инвестиционная привлекательность фармацевтического производства имеет несколько причин. В-первых, на фоне сырьевых секторов, фармацевтика кажется инвесторам слишком сложной, регулируемой и с отсроченной отдачей по устойчивой чистой прибыли [12] (Kabanova et al., 2020). Предприятия имеют длинный и рискованный цикл производства: от идеи (создания молекулы) до вывода оригинального препарата на рынок может пройти 10–15 лет и потребоваться огромные суммы инвестиций (суммы, исчисляемые в сотнях миллионов долларов) [26] (Safronova et al., 2025) с высоким риском неудачи на любой стадии. Для запуска фармацевтического производства нужны «длинные деньги», но банковские кредиты дороги и краткосрочны, а национальный венчурный рынок избегает высокорискованных фарм-проектов, требующих, в дополнение к вышесказанному, еще и высокой роботизации процессов.

2.4. Регуляторные и административные барьеры заложены в архаичных и длительных процедурах регистрации, многоэтапной и несинхронизированной с международными практиками экспертизе, которая затягивает вывод препаратов на рынок на годы, сокращая срок эффективного патентного покрытия. Действующие до конца 2027 г. упрощенные процедуры государственной регистрации (Постановление Правительства РФ №1851 от 21 декабря 2024 г.) [22] затрагивают лишь отдельные лекарственные препараты и наиболее востребованные медицинские изделия в установленных Постановлением ограничениях, и, изначально, носят временный характер. Избыточный контроль, сопровождаемый частыми (например, Росздравнадзор – каждые 6 месяцев) и непредсказуемыми проверками, дублирующие функции различных контрольно-надзорных органов, создают дополнительную административную нагрузку [15] (Kashirina et al., 2020). Несовершенство системы ценообразования, непредсказуемые изменения в списках жизненноважных лекарственных препаратов, длительные периоды возмещения производствам затрат по выпуску льготных групп препаратов в системе госзакупок, также лишают компании возможности строить долгосрочные финансовые модели, усугубляя данную группу рисков.

В рамках бизнес-процессов конкретного фармацевтического предприятия экономическая безопасность напрямую связана с технологией производства, соблюдением стандартов качества и нормативов, а также с экономической устойчивостью компании в долгосрочной перспективе [19] (Pestryakov et al., 2024). Внешние и внутренние риски в этом контексте – это совокупность факторов, вызванных организационными, технологическими, финансовыми и управленческими недостатками, которые способны привести к ухудшению производственных результатов или значительным убыткам [15] (Kashirina et al., 2020). Систематизация таких рисков на микроуровне важна для повышения устойчивости предприятия на рынке фармацевтической продукции. Предлагаемые авторами укрупненные группы рисков фармпредприятия, их влияния на его экономическую безопасность производства и отрасли представлены в таблице 1 (принятые в таблице 1 сокращения: К – краткосрочные проявления риска, Д – долгосрочные).

Таблица 1

Укрупненные группы рисков экономической безопасности фармацевтического предприятия

Представленная системная классификация наглядно отражает прямую зависимость и кумулятивный эффект рисков макро- и микроуровней. Стоит отметить, что управление некоторыми рисками на микроуровне в большинстве компаний отрасли осуществляется достаточно эффективно [12, 15, 19] (Kabanova et al., 2020; Kashirina et al., 2020; Pestryakov et al., 2024). Выпуск фармацевтической продукции на отечественных фармацевтических производствах организован в строгом соответствии обеспечения ее качества в рамках требований Решения № 77 Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. (последние изменения от 4 июля 2023 г.) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». Правила Решения №77, в большей части коррелируются, с международным стандартом GMP [24]. Современные аспекты системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии полностью обеспечивают управление производственными рисками и рисками качества на фармацевтическом предприятии. Одним из отраслевых документов фармацевтической отрасли, положения которого обязаны соблюдать все фармацевтические компании, является Гармонизированное Руководство ICH Q9 «Управление рисками для качества» (ICH Harmonized Guideline Q9 «Quality Risk Management») [33]. Методы управления финансовыми рисками традиционно включают в себя улучшение планирования бюджета, реструктуризацию долгов, диверсификацию источников финансирования, снижение затрат на издержках, коммерческие аутсорсинговые контракты на серийные выпуски препаратов и т.д. [12, 19] (Kabanova et al., 2020; Pestryakov et al., 2024).

Анализ информационных источников показал, что в настоящее время ведется достаточно большое число практико-ориентированных исследований, которые внедряются в производственных риск-менеджмент [12, 15, 19, 26, 31] (Kabanova et al., 2020; Kashirina et al., 2020; Pestryakov et al., 2024; Safronova et al., 2025). Наиболее сложными в организации как корректирующих, так и предупреждающих действий на сегодня являются риски информационной безопасности и внедрения инструментов машинного обучения и искусственного интеллекта [11, 14, 34] (Dorzhieva, 2023; Karonskiy et al., 2023; Kint et al., 2024). На уровне предприятия цифровые риски трансформируют операционные угрозы в экзистенциальные. Утечка R&D-данных равносильна промышленному шпионажу, а остановка IT-систем парализует высокотехнологичное роботизированное «цифровое» фармацевтическое производство. Зависимость от иностранных облачных хранилищ ставит под удар технологический суверенитет. Несмотря на широкий выбор отечественного программного обеспечения (ПО) на рынке IT-услуг, возникают проблемы с несовместимостью отечественных систем с различным оборудованием, а также с несовместимостью отечественных IT-систем друг с другом. Каждая компания активно развивает и дорабатывает функциональность своих IT-решений, но часто это делается без оглядки на смежные системы [14] (Karonskiy et al., 2023). ИИ создает новые виды репутационных и регуляторных рисков, способных уничтожить капитализацию. В контексте фармотрасли в целом накопление IT-рисков создает системную цифровую уязвимость. Неудачи или скандалы с применением ИИ у отдельных компаний могут привести к консервативному регуляторному сценарию, тормозящему инновации и снижающему глобальную конкурентоспособность всей российской фармацевтики [34] (Kint et al., 2024).

На основании проведенного анализа можно сделать вывод, что риски экономической безопасности фармацевтической отрасли носят комплексный и взаимосвязанный характер. Внешние шоки моментально обнажают и усугубляют внутренние слабости отрасли и обусловливают большинство производственных и экономических рисков фармацевтического предприятия. Актуальной задачей на сегодня является поиск новых механизмов обеспечения экономической безопасности фармацевтического производства на основе современных технологий управления.

ЭКОСИСТЕМЫ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ И ИХ РОЛЬ В МИНИМИЗАЦИИ РИСКОВ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

В современных производственных системах эра изолированных, вертикально интегрированных заводов-гигантов уступает место динамичной сети взаимозависимых производственных площадок. Ключом к устойчивости, инновациям и эффективности становится сложное переплетение коллаборации, кооперации и коопетиции – форм взаимодействия, где производства одновременно и сотрудничают, и конкурируют [18, 29] (Mityakov et al., 2025; Stepchenkova, 2025). Эта новая парадигма трансформирует промышленную экосистему, позволяя участникам гибко реагировать на вызовы глобального рынка, ускорять вывод препаратов и оптимизировать использование ресурсов. Умение выстраивать и управлять такими производственными альянсами становится критическим стратегическим активом в фармацевтической отрасли. Основной выгодой экосистемного подхода является не просто разделение рисков, а генерация синергетического эффекта, когда совокупная устойчивость сети превышает сумму устойчивостей отдельных ее участников. Данная концепция требует дальнейшего глубокого исследования и детальной проработки, однако, опыт зарубежных компаний [1–3] (Bereznoy et al., 2025; Bereznoy, 2022; Bereznoy et al., 2025) и локализованных российских фармацевтических кластеров, имеющих целый ряд сходств с промышленными экосистемами [27, 29] (Stepchenkova, 2025; Stepchenkova, 2025), позволяет выделить некоторые экономические и управленческие механизмы минимизации угроз различного уровня в контексте коллаборационных объединений.

1. Механизмы экосистемного подхода при минимизации внешних рисков экономической безопасности фармацевтических предприятий.

1.1. Риски цепей поставок – зависимость от единственного поставщика АФС из одной географической зоны – критическая уязвимость, однако экосистема, включающая множество поставщиков, производителей оборудования, логистические платформы и компании-партнеры по локализации производства, создает гибкую и избыточную цепочку поставок. Кроме использования механизма децентрализованной логистической сети поставок, может быть применен механизм организации консорциумов для запуска производства АФС как на территории РФ, так и в дружественных юрисдикциях.

1.2. Регуляторные и рыночные риски – быстро меняющиеся требования регуляторов и правил возмещения затрат на лекарства требуют глубокой экспертизы, применение механизма интеграция в экосистему специализированных юридических фирм, консалтинговых агентств по доступу к рынку, а также совместные инициативы с государственными институтами позволят проактивно влиять на нормативную среду и адаптировать продукты.

1.3. Технологические риски (в том числе цифровые, инновационные) –скорость появления прорывных технологий (искусственный интеллект, генная терапия, цифровые двойники) угрожает устареванием собственных компетенций. Механизмы коллаборационного бизнес-партнерства с биотехнологическими стартапами, академическими институтами, IT-гигантами через корпоративные венчурные фонды или открытые инновационные платформы позволят диверсифицировать R&D-портфель и снизить риск технологического проигрыша.

1.4. Геополитические риски – санкции и торговые барьеры менее ощутимы при условии применения механизмов диверсифицированния внутри экосистемы, позволяющих перестраивать бизнес-процессы с привлечением партнеров в различных регионах мира и переносом исследований и производств, минимизируя ущерб от ограничений в одной из стран.

2. Механизмы экосистемного подхода при минимизация внутренних рисков экономической безопасности фармацевтических предприятий.

2.1. Операционные и производственные риски – механизмы внедрения решений в области Индустрия 4.0 (применение отечественного ПО, лабораторного и технологического оборудования, IoT-сенсоров, автоматизированных систем и др.) от профильных поставщиков и аутсорсеров-экосистемных партнеров повышает надежность поставляемого оборудования, контроль качества и эффективность производства.

2.2. Кадровые риски – управленческие механизмы сотрудничества с вузами (создание совместных магистерских программ, центров компетенций), а также аутсорсинг части функций специализированным компаниям внутри экосистемы снижает зависимость от внутреннего кадрового ресурса и снижает дефицит узких специалистов (биоинформатики, специалисты по данным).

2.3. Риски защиты интеллектуальной собственности (ИС) и данных – совместные исследования требуют выверенных юридических и нормативных рамок, поэтому управленческие механизмы сотрудничества со специализированными юридическими партнерами и партнерами-специалистами по кибербезопасности помогают выстроить в экосистеме многофункциональную систему защиты ИС, данных и коммерческой тайны в коллаборативных проектах.

2.4. Финансовые риски – механизмы и инструменты долевого финансирования дорогостоящих исследований с другими компаниями, привлечение государственных грантов через партнеров из научной среды, создание пулов страхования рисков с другими участниками экосистемы распределяют финансовую нагрузку.

Предлагаемая концепция минимизации рисков производственной фармационной экосистемы, позволяет позиционировать саму экосистему как проактивный, а не реактивный механизм экономической безопасности, трансформирующий риски в возможности для роста. Дальнейшее исследования будут направлены на выявление и анализ новых рисков, присущих экосистемной модели (например, риск потери контроля над ключевыми компетенциями, риск зависимости от экосистемного лидера (для малых компаний), сложности управления конфликтами интересов между партнерами). Также необходимо дать оценку наличию корреляции между зрелостью экосистемных связей фармацевтической компании и ключевыми показателями ее финансовой, коммерческой и технологической устойчивости (например, диверсификацией поставок, скоростью вывода новых продуктов на рынок, гибкостью издержек и др.).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Отечественная фармацевтическая отрасль представляет собой сложную, непрерывно и динамично развивающуюся систему, от эффективного функционирования которой зависит суверенитет государства в одном из важнейших элементов национальной экономической безопасности – жизнеобеспечения населения лекарствами и медицинскими изделиями. В контексте нарастающей волатильности внешней среды критическим конкурентным преимуществом становится способность предприятий отрасли не только к идентификации и минимизации угроз, но и к конвертации вызовов в потенциал для технологического и организационного развития. Эволюция российской фармацевтической отрасли будет определяться ее способностью к синергетической интеграции, в рамках которой традиционные демаркационные линии между исследовательскими центрами, производственными площадками, регуляторными органами, дистрибьюторами, аптечными фармацевтическими организациями и конечными потребителями приобретают все большую проницаемость, создающую фармационные экосистемы различного типа. Контур успешной производственной экосистемы будущего характеризуется такими атрибутами, как повышенная организационная гибкость, цифровая зрелость, этическая ответственность и ускоренная адаптивность к изменениям. Соответственно, парадигма управления рисками фармацевтических производств должна эволюционировать от реактивных практик к проактивной модели экосистемного риск-менеджмента.

Экосистемный подход является закономерным эволюционным ответом отрасли на усложнение глобальной риск-среды. Он трансформирует экономическую безопасность из оборонительной, затратной функции в активную стратегию созидания совместной и распределенной резилиентности. Для эффективной реализации экосистемного подхода от компаний требуется:

- стратегический пересмотр парадигмы развития в сторону открытых инноваций и сетевых коллаборационных форм;

- инвестиции в формирование компетенций экосистемного менеджмента, включая управление многомерными партнерствами, сетевыми коммуникациями и практиками совместного создания ценности;

- развитие цифровой инфраструктуры нового поколения, обеспечивающей безопасный, стандартизированный обмен данными и эффективную межпроизводственную коллаборацию;

- проактивное участие в формировании адаптивной правовой и нормативной базы для регулирования взаимодействия всех участников экосистемы.

Экосистемный подход представляет собой стратегический императив, направленный на обеспечение долгосрочной устойчивости фармацевтической отрасли в условиях неопределенности, напрямую определяющий уровень экономической безопасности и долгосрочную конкурентоспособность фармацевтических производств.