The global genetic research market as the transformation driver of the international medical and wellness services provision

ВВЕДЕНИЕ

Увеличение объема знаний о человеческом организме, стремление отслеживать свои биологические показатели в контексте наследственности, а также появление новых методов их анализа и доступной интерпретации неизбежно ведет к стремительному развитию мирового рынка генетических исследований, который в свою очередь является одним из ключевых сегментов персонализированной медицины, что подтверждает актуальность темы проводимого исследования.

Так, коллектив исследователей в составе Крутикова В.К., Косогоровой Л.А., Якуниной М.В., Якуниной В.А., Шарова С.В. относят генетические исследования к наиболее перспективным инновациям, способным радикально трансформировать медицинскую отрасль [16, с. 1544]. А Борисенко Д.Ю. в своем исследовании предполагает, что динамичный рост потребительского генетического тестирования связан с постоянным распространением хронических заболеваний, а также перспектив предрасположенности к ним [3, с. 14].

Меликсетян С.Н., Шапоренко А.Е. акцентируют внимание на том, что именно цифровая трансформация здравоохранения стимулирует создание специализированной платформы, базисом которой является персонализированное лечение заболеваний, основанное на достижениях генетики [8, с. 208].

Подобного мнения придерживаются Городецкий Э.Р. и Чернышева Е.А. Они считают, что превентивная медицина и медицинская генетика являются ключевыми сегментами рынка «HealthNet», который в свою очередь является основой новой парадигмы здравоохранения [6, с. 100].

Вивек С. в свою очередь утверждает, что именно пандемия COVID-19 трансформировала механизм проведения клинических испытаний, которые теперь стали интуитивно понятны и более ориентированы на потребности пациентов [5, с. 113].

Однако Орлова О.С. и Алексина Н.В. делают упор на том, что репродуктивные технологии, редактирование генома, телемедицина и многие другие направления до сих пор являются предметом общественных разногласий [10, с. 14].

Именно поэтому Чевелева Е.М., также оценивая масштабы генетической революции, настаивает на том, что проблемы проведения геномных и генетических исследований должны находиться в рамках правого поля [14, с. 485].

Проблемы, связанные с несовершенством отечественной правовой базы в области обращения с биоматериалами пациентов, также поднимаются и Гурылевой М.Э. [7, с. 131]. В связи с этим коллектив авторов во главе с Найговзиной Н.Б. говорят о целесообразности определения категориального аппарата в сфере генетических исследований, а также отмечают необходимость генетической паспортизации населения Российской Федерации [9, с. 134].

Также о целесообразности развитии проектов по геномной медицине во многих странах и как следствие трансформации национальных систем здравоохранения говорит коллектив авторов во главе с Самсоновой А.А. [13, с. 99].

И наконец, Ахтямова Е.В. отмечает, что развитие инновационных генетических технологий - это один из ключевых факторов конкурентоспособности национальных экономик и стратегий безопасности современных стран мира [2, с. 155].

Проведенный выше анализ, позволяет сделать вывод, что на данном этапе генетические данные не воспринимаются современным обществом как один из важнейших стратегических ресурсов, определяющих состояние здоровья и образ жизни населения, а также особенности его поведения, что в свою очередь связано с глобальной безопасностью современных стран мира.

Цель исследования: на основе анализа передовых практик развития мирового рынка генетических исследований обозначить ключевые барьеры, препятствующие развитию данного рыночного сегмента в России, а также предложить рекомендации, способствующие его трансформации в условиях международной геоэкономической нестабильности.

В ходе исследования выдвинута следующая научная гипотеза: мировой рынок генетических исследований является ключевым компонентом, способствующим развитию экономики нового технологического уклада и обеспечивающим устранение ряда глобальных экономико-демографических проблем.

Методология представленного исследования заключается в экономической оценке состояния мирового рынка генетических услуг для подтверждения того, что реализация принципов превентивной медицины является одним из ключевых мирохозяйственных трендов, влияющих на трансформацию механизмов оказания специализированных лечебно-оздоровительных услуг.

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

Мировой рынок генетических исследований демонстрирует очень динамичный рост. Ожидается, что к 2029 году при среднегодовом темпе роста в 10,81% объем мирового рынка генетических исследований достигнет 32,83 млрд долларов [1]. При этом среднегодовой темп роста в данной области является весьма неоднородным. Прогнозируется, что наиболее динамично, демонстрируя к 2028 году прирост в 12%, будет развиваться D2C-сегмент (модель, при которой производитель взаимодействует с конечным покупателем напрямую, с помощью онлайн-площадок, минуя посредников генетических тестирований) [11].

Подобная ситуация на рынке вполне закономерна в связи с тем, что потребители продолжают быть заинтересованы в изучении собственного ДНК. Кроме того, не снижается интерес населения относительно персонализированных препараторов, дальнейший подбор и применение которых возможно только после прохождение определенных генетических тестов. Стоит отметить, что драйвером развития данного рынка стала и пандемия COVID-19. По данным журнала Prenatal Diagnosis Journal, опубликованных в марте 2021 года, именно стремительное распространение коронавирусной инфекции повлияло на решение беременных женщин заблаговременно провести целый ряд специальных генетических тестов, способных обнаружить отклонения в развитии ребенка до его рождения. Также стоит отметить, что вследствие новой эпидимиологической угрозы многие страны предприняли усилия для исследования генетической структуры SARS-CoV-2. Наиболее активно этим занимались специалисты из Китай, США, Непала и Вьетнама [1].

Однако несмотря на то, что пандемия COVID-19 оказала существенное влияние на развитие мирового рынка генетических исследований, его становление в большей степени произошло под влиянием следующих факторов:

- построение экосистемы в области проведения персонализированных генетических исследований (например, пациент получает консультацию, проходит тесты, получает соответствующие медицинские рекомендации). Конечным звеном данной цепи может стать подбор индивидуальных лекарственных препаратов, которые «подстраиваются под возможности» человеческого организма;

- специализация на определенной потребительской нише. Общеизвестно, что большинство генетических лабораторий располагают широким спектром направлений тестирования. Однако на данном этапе все больше компаний стремятся сосредоточиться на развитие одного-двух направлений, например, тестирование на индивидуальную непереносимость компонентов препаратов;

- поиск новых целевых аудиторий. Весьма распространенным направлением в данном сегменте является проведение исследований в области спортивной генетики, с целью изучения генома человека в аспекте двигательной деятельности;

- поиск механизмов, направленных на уменьшение стоимости генетических тестирований посредством наращивания партнерских взаимоотношений с компаниями из «немедицинских отраслей». Это позволяет провести объективную экспертизу качества соответствующих продуктов и услуг, используя производственные мощности последних, либо встроиться в цепочки продаж друг друга;

- активное развитие фармакогеномики за счет активного сотрудничества с фармацевтическими компаниями, необходимого для разработки новых способов медикаментозного лечения, например, онкологических заболеваний. Глобальный рынок фармакогенетики уже достиг объема 15,59 млрд долларов, а к 2030 году благодаря инновациям в сфере персонализированной медицины составит 19,5 млрд долларов [17].

Соответственно анализ представленных выше мирохозяйственных трендов определил необходимость оценки географической сегментации мирового рынка генетических исследований [12]:

- в 2023 году ключевым лидером соответствующего рынка стала Северная Америка (доля от мирового рынка генетического тестирования - 53,1%). Подобное лидерство связано с растущим спросом на проведение генетических тестирований в связи со стремительным ростом заболеваемости генетическими заболеваниями и некоторыми весьма специфическими видами онкологических заболеваний. Также стоит обратить внимание, и качественное изменение данного регионального рынка в сторону расширения произошло вследствие того, что поставщики специализированных лечебно-оздоровительных услуг интегрируют генетическое тестирование в повседневную клиническую практику;

- весьма значительную рыночную нишу в контексте генетических исследований занимает США (среднегодовой темп роста в период с 2024 по 2032 год по прогнозным оценкам составит 11,6%). Подобная тенденция связана с тем, что большинство современных генетических исследований доступно практически для всех слоев населения Америки в результате их страхового покрытия;

- идентичные темпы роста в аналогичном периоде (12,6%) уже сейчас продемонстрированы на территории Азиатско-Тихоокеанского региона, что также связано с доступностью проведения генетических тестирований в регионе за счет стремительного развития геномных технологий.

Также нельзя оставить без внимания и тот факт, что рынок генетических исследований в России растет ежегодного демонстрирует рост более чем 30%, опережая общемировые темпы роста [15], что связано с собственными драйверами, влияющими на развитие рынка:

- повышение уровня осведомленности о важности и возможностях генетического тестирования в условиях популяризации ЗОЖ (здорового образа жизни);

- снижение стоимости услуг генетического тестирования;

- реализация механизмов государственной поддержки отрасли (например, включение услуг в области генетического тестирования в программу ОМС (обязательного медицинского страхования));

- уход зарубежных поставщиков (производителей оборудования, реагентов и тест-систем) в условиях санкционного давления (например, американские компании ThermoFisher и Illumina), освободившиеся рыночные ниши которых заняли российские компании.

Однако, к сожалению, данная ниша на российском рынке остается недостаточно привлекательной с точки зрения инвестирования (рисунок 1) [4].

Рисунок 1 - Количество сделок, совершенных на российском рынке генетических исследований на период с 2017 по 2024 гг. (в штуках)

Несмотря на наличие успешных кейсов в данном сегменте здравоохранения (таблица 1) стоит отметить, что в России данное направление находится в стадии становления.

Таблица 1 - Оценка некоторых отечественных практик проведения генетических исследований [4]

Представленные данные, позволяют сделать вывод, что большинство компаний, являющих ключевыми игроками отечественного рынка генетических исследований – это, как правило, зрелые компании, существующие на рынке более 10 лет. Однако ведущие центры разработок в области генетического тестирования сосредоточены в Москве и Новосибирске. Кроме того, оценивая «потрет» компаний на рынке генетического тестирования в России, стоит отметить, что большая часть российских компаний (62%) - это разработчики «генетических продуктов» (тест-системы, компоненты и расходные материалы и т.д.), а оставшиеся 38% являются непосредственно лабораториями, оказывающими услуги в области генетического тестирования (наиболее распространенные направления тестирования – диагностика и оценка рисков развития онкологических заболеваний и хромосомных нарушений плода).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Подводя итог всему вышесказанному можно сделать вывод, что несмотря на высокий потенциал отечественного рынка генетических исследований существует и целый ряд барьеров, существенно тормозящих его развитие:

- отсутствие узконаправленных нормативно-правовых актов, не учитывающих национальные интересы пациентов и регламентирующих предоставление данного вида специализированных лечебно-оздоровительных услуг;

- неготовность населения и медицинских кадров придерживаться принципов персонализированной и превентивной медицины вследствие недостаточной информированности общества о современных возможностях генетики и ее доступности;

Однако в условиях санкционного давления и геоэкономической фрагментации крайне важно стремиться к комплексной поддержке данной рыночной ниши, ориентируясь на создание соответствующей инфраструктуры и поддержку инновационных решений в сфере проведения генетических исследований, осуществляемых в условиях технологического суверенитета.