<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.2 20190208//EN" "https://jats.nlm.nih.gov/publishing/1.2/JATS-journalpublishing1.dtd">
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en">
<front> <journal-meta>
<journal-id journal-id-type="publisher-id">Journal of Economics, Entrepreneurship and Law</journal-id>
<journal-title-group>
<journal-title xml:lang="en">Journal of Economics, Entrepreneurship and Law</journal-title>
<trans-title-group xml:lang="ru">
<trans-title>Экономика, предпринимательство и право</trans-title>
</trans-title-group>
</journal-title-group>
<issn publication-format="electronic">2222-534X</issn>
<publisher>
<publisher-name xml:lang="en">BIBLIO-GLOBUS Publishing House</publisher-name>
</publisher>
</journal-meta><article-meta>
<article-id pub-id-type="publisher-id">125993</article-id>
<article-id pub-id-type="doi">10.18334/epp.16.5.125993</article-id>
<article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">EANIAC</article-id>
<article-categories>
<subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en">
<subject>Articles</subject>
</subj-group>
<subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru">
<subject>Статьи</subject>
</subj-group>
<subj-group subj-group-type="article-type">
<subject>Research Article</subject>
</subj-group>
</article-categories>
<title-group>
<article-title xml:lang="en">Logistics costs reduction of transportation and storage in international cold supply chains of thermolabile pharmaceutical components</article-title>
<trans-title-group xml:lang="ru">
<trans-title>Снижение логистических издержек при организации транспортировки и хранения в международных холодовых цепях поставок термолабильных фармацевтических компонентов</trans-title>
</trans-title-group>
</title-group>
<contrib-group>
<contrib contrib-type="author">
<contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0005-7684-5020</contrib-id>
<name-alternatives>
<name xml:lang="en">
<surname>Mikhaylenko</surname>
<given-names>Mariya Sergeevna</given-names>
</name>
<name xml:lang="ru">
<surname>Михайленко</surname>
<given-names>Мария Сергеевна</given-names>
</name>
</name-alternatives>
<bio xml:lang="ru">
<p>Магистрант кафедры логистики и управления цепями поставок</p>
</bio>
<email>mmihajlenkoch@gmail.com</email>
<xref ref-type="aff" rid="aff1"/>
</contrib>

<contrib contrib-type="author">
<contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-5073-8754</contrib-id><contrib-id contrib-id-type="spin">2904-7255</contrib-id>
<name-alternatives>
<name xml:lang="en">
<surname>Mikhaylyuk</surname>
<given-names>Mikhail Vladimirovich</given-names>
</name>
<name xml:lang="ru">
<surname>Михайлюк</surname>
<given-names>Михаил Владимирович</given-names>
</name>
</name-alternatives>
<bio xml:lang="ru">
<p>профессор кафедры логистики и управления транспортными системами, доктор экономических наук, доцент</p>
</bio>
<email>mihailuk.m@gmail.com</email>
<xref ref-type="aff" rid="aff2"/>
</contrib>

<contrib contrib-type="author">
<contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0005-6095-3959</contrib-id><contrib-id contrib-id-type="spin">2377-9280</contrib-id>
<name-alternatives>
<name xml:lang="en">
<surname>Smirnova</surname>
<given-names>Elena Aleksandrovna</given-names>
</name>
<name xml:lang="ru">
<surname>Смирнова</surname>
<given-names>Елена Александровна</given-names>
</name>
</name-alternatives>
<bio xml:lang="ru">
<p>профессор кафедры логистики и управления цепями поставок, доктор экономических наук, профессор</p>
</bio>
<email>smirnova-ea@list.ru</email>
<xref ref-type="aff" rid="aff1"/>
</contrib>
</contrib-group><aff-alternatives id="aff1">
<aff>
<institution xml:lang="en">Saint Petersburg State University of Economics</institution>
</aff>
<aff>
<institution xml:lang="ru">Санкт-Петербургский государственный экономический университет</institution>
</aff>
</aff-alternatives>        
        <aff-alternatives id="aff2">
<aff>
<institution xml:lang="en">Rostov State Transport University</institution>
</aff>
<aff>
<institution xml:lang="ru">Ростовский государственный университет путей сообщения</institution>
</aff>
</aff-alternatives>        
        
<pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2026-05-31" publication-format="electronic">
<day>31</day>
<month>05</month>
<year>2026</year>
</pub-date>
<volume>16</volume>
<issue>5</issue>
<issue-title xml:lang="en">VOL 16, NO5 (2026)</issue-title>
<issue-title xml:lang="ru">ТОМ 16, №5 (2026)</issue-title>
<fpage></fpage>
<lpage></lpage>
<history>
<date date-type="received" iso-8601-date="2026-04-29">
<day>29</day>
<month>04</month>
<year>2026</year>
</date>
<date date-type="accepted" iso-8601-date="2026-05-25">
<day>25</day>
<month>05</month>
<year>2026</year>
</date>
</history>

<permissions>
<copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2026, Mikhaylenko M.S., Mikhaylyuk M.V., Smirnova E.A.</copyright-statement>
<copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2026, Михайленко М.С., Михайлюк М.В., Смирнова Е.А.</copyright-statement>
<copyright-year>2026</copyright-year>
<copyright-holder xml:lang="en">Mikhaylenko M.S., Mikhaylyuk M.V., Smirnova E.A.</copyright-holder>
<copyright-holder xml:lang="ru">Михайленко М.С., Михайлюк М.В., Смирнова Е.А.</copyright-holder>
<ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" start_date="2026-05-31"/>
</permissions>



<self-uri xlink:href="https://1economic.ru/lib/125993">https://1economic.ru/lib/125993</self-uri>
<abstract xml:lang="en"><p>The article examines the structure and size of the Russian pharmaceutical market and key areas for drug import and export from 2017 to 2025. A steady trend toward a significant increase in the share of domestically produced full-cycle pharmaceuticals in the list of vital and essential drugs is identified. The authors address the growing logistics costs associated with transporting thermolabile components for pharmaceutical production. The article identifies the prospects for switching from disposable temperature sensors to more reliable reusable ones. The article highlights bottlenecks in the transportation of thermolabile components, particularly the use of control refrigeration equipment. The economic feasibility of applying reusable sensors is demonstrated.
The article provides the example of deliveries of thermolabile pharmaceutical components from foreign suppliers to a domestic manufacturer. The key stages of obtaining a license to import such devices are examined. The article will be useful for specialists in the management of international cold chain supply chains, logisticians of pharmaceutical companies, as well as participants in foreign economic activity working with thermolabile goods.</p>
</abstract>
<trans-abstract xml:lang="ru"><p>В статье исследуется структура и объем фармацевтического рынка России, а также ключевые направления импорта и экспорта лекарственных препаратов в период с 2017 по 2025 год. Выявлена устойчивая тенденция к значительному увеличению доли отечественных фармацевтических средств полного цикла в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Авторами решается научная проблема, связанная с ростом логистических издержек при транспортировке термолабильных компонентов для фармацевтического производства. Новизна работы заключается в обосновании перспективы перехода с одноразовых температурных датчиков на использование более надежных многоразовых температурных датчиков. В статье выделены узкие места процесса транспортировки чувствительных к температурным колебаниям компонентов, в частности применение контрольного холодильного оборудования. Доказана экономическая целесообразность использования многоразовых датчиков на примере реализации поставок термолабильных фармацевтических компонентов от иностранных поставщиков отечественным производителем. Подробно рассмотрены ключевые этапы получения лицензии на ввоз таких устройств. Публикация будет полезна специалистам по управлению международными холодовыми цепями поставок, логистам фармацевтических компаний, а также участникам внешнеэкономической деятельности, работающим с термолабильными грузами</p>
</trans-abstract>
<kwd-group xml:lang="en">
<kwd>logistics</kwd>
<kwd>logistics costs</kwd>
<kwd>cold supply chain</kwd>
<kwd>pharmaceutical products</kwd>
<kwd>non-tariff regulatory measures</kwd>
<kwd>Pharma Strategy 2030</kwd>
<kwd>reusable data logger</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru">
<kwd>Логистика</kwd>
<kwd>логистические издержки</kwd>
<kwd>холодовая цепь поставок</kwd>
<kwd>фармацевтическая продукция</kwd>
<kwd>меры нетарифного регулирования</kwd>
<kwd>Стратегия Фарма-2030</kwd>
<kwd>многоразовый дата-логгер</kwd></kwd-group>
</article-meta>
</front>
<back> <ref-list>
<ref id="B1">
<label>1.</label>
<mixed-citation>1. Белинский А. Валидация системы температурного мониторинга при перевозке лекарственных средств в соответствии с требованиями GxP. Обеспечение целостности данных // GDP review 2. – 2021. – № 2. – c. 79-92.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B2">
<label>2.</label>
<mixed-citation>2. Букмурзаев И. Д., Серба В. Я., Волкова А. А. Проблемы и перспективы развития рынка холодной логистики // Индустриальная экономика. – 2023. – № 1. – c. 27-32.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B3">
<label>3.</label>
<mixed-citation>3. Гвилия Н. А., Елисеев Д. А. Формирование системы ключевых показателей эффективности цепи поставок скоропортящихся грузов // Экономика, предпринимательство и право. – 2025. – № 9. – c. 6225-6238.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B4">
<label>4.</label>
<mixed-citation>4. Годовой отчет фармацевтического рынка 2025. [Электронный ресурс]. URL: https://dsm.ru/news-reports/ (дата обращения: 31.03.2026).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B5">
<label>5.</label>
<mixed-citation>5. Горба Л.К Холодовые цепи поставок при распределении фармацевтической продукции // Экономический вектор. – 2021. – № 4. – c. 55-60.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B6">
<label>6.</label>
<mixed-citation>6. Грейбо С., Беляев В., Николенко Н. Сравнение эффективности устройств защиты проема изотермического фургона при загрузке/выгрузке лекарственных средств // GDP review 3. – 2022. – № 3. – c. 68-78.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B7">
<label>7.</label>
<mixed-citation>7. Доржиева В.В. Институты развития: новые приоритеты и вклад в обеспечение импортозамещения и технологического суверенитета в фармацевтической промышленности // Вопросы инновационной экономики. – 2024. – № 3. – c. 789-800.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B8">
<label>8.</label>
<mixed-citation>8. Единый реестр РЭС и ВЧУ электрического назначения, при ввозе которых на таможенную территорию ЕАЭС не требуется представление лицензии или заключения. [Электронный ресурс]. URL: https://nsi.eaeunion.org/portal/1992?searchText (дата обращения: 23.03.2026).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B9">
<label>9.</label>
<mixed-citation>9. Лицензия на ввоз РЭС и ВЧУ. [Электронный ресурс]. URL: https://www.rctest.ru/articles/litsenziya-na-vvoz-res-i-vchu-kogda-nuzhna-i-kak-poluchit.html/ (дата обращения: 23.03.2026).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B10">
<label>10.</label>
<mixed-citation>10. Осташевский В. Д. Анализ рынка фармацевтических субстанций ЖНВЛП в России: понятие ЖНВЛП, основные нормативные акты, статистика и состояние рынка // Вестник Академии знаний. – 2025. – № 1. – c. 393-395.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B11">
<label>11.</label>
<mixed-citation>11. Очиров О. С., Сордонова М. Н., Хантургаева А. А., Бальжиров Б. Г. Глобальная экономика рынка лекарственного сырья: особенности, вызовы и возможности для развивающихся стран // Естественно-гуманитарные исследования. – 2025. – № 1. – c. 311-322.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B12">
<label>12.</label>
<mixed-citation>12. Распоряжение Правительства РФ от 7 июня 2023 г. № 1495-р (ред. От 21.10.2024) «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 г.». Консультант Плюс. [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/ (дата обращения: 20.01.2026).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B13">
<label>13.</label>
<mixed-citation>13. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» (ред. от 03.10.2024). Консультант Плюс. [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_178556/ (дата обращения: 20.01.2026).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B14">
<label>14.</label>
<mixed-citation>14. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.04.2024 № 54 «О некоторых вопросах применения таможенной процедуры временного ввоза (допуска)». Консультант Плюс. [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_478519/ (дата обращения: 20.01.2026).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B15">
<label>15.</label>
<mixed-citation>15. С 1 января в России изменятся ставки таможенных сборов. [Электронный ресурс]. URL: https://www.alta.ru/news/122759/ (дата обращения: 23.03.2026).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B16">
<label>16.</label>
<mixed-citation>16. Семакин Ф. Н., Гамаюнов И. А., Каплин М. А., Спиридонова А. А. Холодовая цепь в России: обеспечение качества фармацевтических поставок // Информационно-экономические аспекты стандартизации и технического регулирования. – 2025. – № 5. – c. 37-43.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B17">
<label>17.</label>
<mixed-citation>17. СМИ сообщили о сокращении поставок в Россию фармдистрибьюторов Azelis и Panreac. [Электронный ресурс]. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/SMI-soobshili-o-sokrashenii-postavok-v-Rossiu-farmdistributorov-Azelis-i-Panreac.html (дата обращения: 23.03.2026).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B18">
<label>18.</label>
<mixed-citation>18. Таубэ А.А. Разработка процессов управления рисками для качества лекарственных препаратов в логистических цепочках // Реальная клиническая практика: данные и доказательства. – 2025. – № 5. – c. 13-20.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B19">
<label>19.</label>
<mixed-citation>19. Тонконог В. В. Особенности таможенного оформления медицинских изделий при ввозе в Российскую Федерацию // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2025. – № 1. – c. 65-72.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B20">
<label>20.</label>
<mixed-citation>20. Фиранчук А. С. Российский импорт фармацевтических товаров в период санкций // Российский внешнеэкономический вестник. – 2025. – № 9. – c. 42-59.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B21">
<label>21.</label>
<mixed-citation>21. Packaged Medicaments in Russia. [Электронный ресурс]. URL: https://oec.world/en/profile/bilateral-product/packaged-medicaments/reporter/rus/ (дата обращения: 20.03.2026).</mixed-citation>
</ref>
</ref-list>
</back>
</article>