<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.2 20190208//EN" "https://jats.nlm.nih.gov/publishing/1.2/JATS-journalpublishing1.dtd">
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en">
<front> <journal-meta>
<journal-id journal-id-type="publisher-id">Economic security</journal-id>
<journal-title-group>
<journal-title xml:lang="en">Economic security</journal-title>
<trans-title-group xml:lang="ru">
<trans-title>Экономическая безопасность</trans-title>
</trans-title-group>
</journal-title-group>
<issn publication-format="print">2658-7548</issn>
<publisher>
<publisher-name xml:lang="en">BIBLIO-GLOBUS Publishing House</publisher-name>
</publisher>
</journal-meta><article-meta>
<article-id pub-id-type="publisher-id">122427</article-id>
<article-id pub-id-type="doi">10.18334/ecsec.7.12.122427</article-id>
<article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">GFFJRS</article-id>
<article-categories>
<subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en">
<subject>Articles</subject>
</subj-group>
<subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru">
<subject>Статьи</subject>
</subj-group>
<subj-group subj-group-type="article-type">
<subject>Research Article</subject>
</subj-group>
</article-categories>
<title-group>
<article-title xml:lang="en">Compulsory licensing of foreign drugs as a mechanism for ensuring Russia's national security under sanctions pressure</article-title>
<trans-title-group xml:lang="ru">
<trans-title>Принудительное лицензирование зарубежных лекарственных препаратов как механизм обеспечения национальной безопасности России в условиях санкционного давления</trans-title>
</trans-title-group>
</title-group>
<contrib-group>
<contrib contrib-type="author">
<contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0001-5850-5920</contrib-id>
<name-alternatives>
<name xml:lang="en">
<surname>Maslennikova</surname>
<given-names>Svetlana Sergeevna</given-names>
</name>
<name xml:lang="ru">
<surname>Масленникова</surname>
<given-names>Светлана Сергеевна</given-names>
</name>
</name-alternatives>
<bio xml:lang="ru">
<p>старший лаборант центра экономической безопасности сектора теории и методологии экономической безопасности</p>
</bio>
<email>maslennikova.ss@uiec.ru</email>
<xref ref-type="aff" rid="aff1"/>
</contrib>

<contrib contrib-type="author">
<contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0003-7305-4894</contrib-id>
<name-alternatives>
<name xml:lang="en">
<surname>Maslennikov</surname>
<given-names>Artyom Andreevich</given-names>
</name>
<name xml:lang="ru">
<surname>Масленников</surname>
<given-names>Артём Андреевич</given-names>
</name>
</name-alternatives>
<bio xml:lang="ru">
<p>магистрант кафедры «Экономики социальной сферы»</p>
</bio>
<email>artem.maslennikov.92@mail.ru</email>
<xref ref-type="aff" rid="aff2"/>
</contrib>

<contrib contrib-type="author">
<contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0446-1555</contrib-id><contrib-id contrib-id-type="spin">5080-8395</contrib-id>
<name-alternatives>
<name xml:lang="en">
<surname>Vasileva</surname>
<given-names>Elena Vitalevna</given-names>
</name>
<name xml:lang="ru">
<surname>Васильева </surname>
<given-names>Елена Витальевна</given-names>
</name>
</name-alternatives>
<bio xml:lang="ru">
<p>доктор экономических наук, Руководитель центра экономической безопасности</p>
</bio>
<email>vasileva.ev@uiec.ru</email>
<xref ref-type="aff" rid="aff1"/>
</contrib>
</contrib-group><aff-alternatives id="aff1">
<aff>
<institution xml:lang="en">Institute of Economics of the Ural branch of the Russian Academy of Sciences</institution>
</aff>
<aff>
<institution xml:lang="ru">Институт экономики Уральского отделения Российской академии наук</institution>
</aff>
</aff-alternatives>        
        <aff-alternatives id="aff2">
<aff>
<institution xml:lang="en">Ural State University of Economics</institution>
</aff>
<aff>
<institution xml:lang="ru">Уральский Государственный Экономический университет</institution>
</aff>
</aff-alternatives>        
        
<pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2024-12-25" publication-format="print">
<day>25</day>
<month>12</month>
<year>2024</year>
</pub-date>
<volume>7</volume>
<issue>12</issue>
<issue-title xml:lang="en">VOL 7, NO12 (2024)</issue-title>
<issue-title xml:lang="ru">ТОМ 7, №12 (2024)</issue-title>
<fpage>3143</fpage>
<lpage>3170</lpage>
<history>
<date date-type="received" iso-8601-date="2024-11-08">
<day>08</day>
<month>11</month>
<year>2024</year>
</date>
<date date-type="accepted" iso-8601-date="2024-12-25">
<day>25</day>
<month>12</month>
<year>2024</year>
</date>
</history>

<permissions>
<copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2024, Maslennikova S.S., Maslennikov A.A., Vasileva E.V.</copyright-statement>
<copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2024, Масленникова С.С., Масленников А.А., Васильева Е.В.</copyright-statement>
<copyright-year>2024</copyright-year>
<copyright-holder xml:lang="en">Maslennikova S.S., Maslennikov A.A., Vasileva E.V.</copyright-holder>
<copyright-holder xml:lang="ru">Масленникова С.С., Масленников А.А., Васильева Е.В.</copyright-holder>
<ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" start_date="2024-12-25"/>
</permissions>



<self-uri xlink:href="https://1economic.ru/lib/122427">https://1economic.ru/lib/122427</self-uri>
<abstract xml:lang="en"><p>The article is devoted to the analysis of compulsory licensing of foreign drugs as an important mechanism for ensuring Russia's national security amidst sanctions pressure. Given the global economic challenges and restrictions imposed on the country, it is necessary to examine the legal, economic and social aspects of compulsory licensing, considering it as a tool to increase the availability of vital medicines for the population. Specific examples of the application of compulsory licensing both in Russia and abroad are considered. Successful practices, as well as possible risks and negative consequences for the health care system are examined. The data for one of the most socially significant diseases, HIV infection, are analyzed. The incidence of HIV in Russia continues to increase, raising serious public health concerns. One of the main problems is the increase in the price of antiretroviral drugs due to economic sanctions. These measures restrict access to life-saving drugs, making it difficult to treat and prevent HIV infection. In a context of increasing morbidity and limited access to medicines, effective solutions to ensure the availability of treatment and protect public health must be sought. The introduction of compulsory licensing for HIV medicines is a strategic measure to help improve the situation in the country. Compulsory licensing will allow generic manufacturers to offer antiretroviral drugs at significantly reduced prices, ensuring the availability of vital medicines to the general population. This will not only reduce the financial burden on the national budget, but also allow resources to be reallocated to other important aspects of health care.</p>
</abstract>
<trans-abstract xml:lang="ru"><p>Статья посвящена анализу принудительного лицензирования зарубежных лекарственных препаратов как важного механизма обеспечения национальной безопасности России в условиях санкционного давления. В свете глобальных экономических вызовов и ограничений, наложенных на страну, необходимо исследовать правовые, экономические и социальные аспекты применения принудительного лицензирования, рассматривая его как инструмент, способствующий повышению доступности жизненно важных медикаментов для населения. Рассмотрены конкретные примеры применения принудительного лицензирования как в России, так и за рубежом. Исследуются успешные практики, а также возможные риски и негативные последствия для системы здравоохранения. Анализ данных проводится по одному из социально-значимых заболеваний – ВИЧ-инфекции. Заболеваемость ВИЧ в России продолжает расти, что вызывает серьезные опасения в области общественного здравоохранения. Одной из основных проблем является увеличение цен на антиретровирусные препараты, вызванное экономическими санкциями. Эти меры ограничивают доступ к жизненно важным медикаментам, что затрудняет лечение и профилактику ВИЧ-инфекции. В условиях растущей заболеваемости и ограниченного доступа к лекарствам необходимо искать эффективные решения для обеспечения доступности терапии и защиты здоровья населения. Введение принудительного лицензирования на лекарства против ВИЧ представляет собой стратегическую меру, способствующую улучшению ситуации в стране. Принудительное лицензирование позволит производителям генерических препаратов предлагать антиретровирусные средства по значительно сниженным ценам, что обеспечит доступность жизненно важных медикаментов для широких слоев населения. Это не только снизит финансовую нагрузку на государственный бюджет, но и позволит перераспределить ресурсы на другие важные аспекты здравоохранения.</p>
</trans-abstract>
<kwd-group xml:lang="en">
<kwd>compulsory licensing</kwd>
<kwd>HIV infection</kwd>
<kwd>drugs</kwd>
<kwd>national security</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru">
<kwd>принудительное лицензирование</kwd>
<kwd>ВИЧ-инфекция</kwd>
<kwd>лекарственные препараты</kwd>
<kwd>национальная безопасность</kwd></kwd-group><funding-group>
<funding-statement xml:lang="ru">Статья выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ Института экономики Уральского отделения РАН.</funding-statement>
</funding-group>
</article-meta>
</front>
<back> <ref-list>
<ref id="B1">
<label>1.</label>
<mixed-citation>1. Распоряжение Правительства РФ от 7 июня 2023 г. № 1495-р «О Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 г.». Consultant.ru. [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/?ysclid=m57259kc82637837517 (дата обращения: 12.12.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B2">
<label>2.</label>
<mixed-citation>2. Распоряжение Правительства РФ от 27 декабря 2023 г. N 3937-р «О разрешении ООО «ГЕРОФАРМ» и ООО «ПРОМОМЕД РУС» использования изобретений, охраняемых российскими патентами (RU) N 2401276, 2421238, 2434019, 2643515, 2657573, 2768283, 2777600, принадлежащими компании «НОВО НОРДИСК А/С» (DK), по 31 декабря 2024 г. включительно без согласия компании «НОВО НОРДИСК А/С» (DK) в целях». Consultant.ru. [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=docbase=EXPn=839219ysclid=m5726m6y6x408082069#wiAIBYUwVRZZq4nX1 (дата обращения: 12.12.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B3">
<label>3.</label>
<mixed-citation>3. Абалевич К.Ю. Оценка рисков внедрения механизма принудительного лицензирования в России // Вестник науки и образования. – 2020. – № 12-2(90). – c. 44-47.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B4">
<label>4.</label>
<mixed-citation>4. Анализ закупок АРВ-препаратов в Российской Федерации в 2023 году. , 2024. – 86 c.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B5">
<label>5.</label>
<mixed-citation>5. ВИЧ-инфекция в Российской Федерации в 2023 г. Федеральный Научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом. [Электронный ресурс]. URL: http://www.hivrussia.info/wp-content/uploads/2024/09/spravka-vich-v-rossii-2023-god.pdf (дата обращения: 08.11.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B6">
<label>6.</label>
<mixed-citation>6. Ворожевич А.С. Риски и возможные последствия ограничений патентных прав в фармсфере // Вестник университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). – 2017. – № 6(34). – c. 42-53. – doi: 10.17803/2311-5998.2017.34.6.042-053.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B7">
<label>7.</label>
<mixed-citation>7. Ворожевич А.С. Принудительное лицензирование в пользу правообладателей зависимых фармацевтических изобретений // Вестник Санкт-Петербургского университета. Право. – 2021. – № 1. – c. 73-98. – doi: 0.21638/spbu14.2021.105.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B8">
<label>8.</label>
<mixed-citation>8. Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс]. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?isfs=0regtype=1,6pageSize=10order=RegisteredorderType=descpageNum=1MnnR=семаглутидtoken=e51a5fc3-8150-4c5d-8e7b-e08fddaee977 (дата обращения: 08.11.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B9">
<label>9.</label>
<mixed-citation>9. Графова Т.О., Яковенко В.А., Кононов А.Н. Импортозамещение и санкционная перестройка отечественной фарминдустрии // Экономические науки. – 2023. – № 12. – c. 485-492. – doi: 10.14451/1.229.485.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B10">
<label>10.</label>
<mixed-citation>10. Гусев А.Б., Юревич М.А. Фармацевтический суверенитет России: проблемы и пути достижения // Terra Economicus. – 2023. – № 3. – c. 17-31. – doi: 10.18522/2073-6606-2023-21-3-17-31.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B11">
<label>11.</label>
<mixed-citation>11. Доржиева В.В. Фармацевтическая промышленность: последствия влияния международных санкций и результаты перезагрузки на технологическую независимость // Экономика, предпринимательство и право. – 2023. – № 12. – c. 5595-5604. – doi: 10.18334/epp.13.12.120006.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B12">
<label>12.</label>
<mixed-citation>12. Зорькина Ю.И. Фармацевтический рынок России: особенности спроса, предложения и регулирования // Актуальные вопросы экономических наук. – 2009. – № 6-3. – c. 101-106.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B13">
<label>13.</label>
<mixed-citation>13. Итоговый отчет по КИ в РФ и странах ЕАЭС за 2023 год. Sciencefiles. [Электронный ресурс]. URL: https://sciencefiles.ru/news/itogovyy-otchet-po-ki-v-rf-i-stranakh-eaes-za-2023-god/ (дата обращения: 08.11.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B14">
<label>14.</label>
<mixed-citation>14. Какие лекарства и каких производителей исследовали в России в 2022 году. Фарммедпром. [Электронный ресурс]. URL: https://pharmmedprom.ru/news/issledovaniya-kakih-lekarstv-chasche-vsego-odobryali-v-rossii-v-2022-godu/ (дата обращения: 08.11.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B15">
<label>15.</label>
<mixed-citation>15. Клинические рекомендации ВИЧ-инфекция у взрослых МКБ 10: B20, B21, B22, B23, B24, Z21. Год утверждения (частота пересмотра): 2020. ID: КР79/1. Aids43.ru. [Электронный ресурс]. URL: https://aids43.ru/doc/КР79%20ВИЧ%20взрослые%202020.pdf (дата обращения: 08.11.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B16">
<label>16.</label>
<mixed-citation>16. Ковтюх Г.С., Хрептус Е.С., Захарова И.А. Основные тенденции развития фармацевтического рынка в России // Лечебное дело. – 2023. – № 2. – c. 134-140. – doi: 10.24412/2071-5315-2023-12888.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B17">
<label>17.</label>
<mixed-citation>17. Козыкин С.М. Анализ фармацевтического рынка на основе системного подхода // Вопросы экономики и права. – 2012. – № 2. – c. 102-105.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B18">
<label>18.</label>
<mixed-citation>18. Колесников Д.С., Угрюмов В.М. Опасные последствия принудительного лицензирования патентов в области фармацевтики // Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. – 2015. – № 9. – c. 39-51.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B19">
<label>19.</label>
<mixed-citation>19. Ладная Н.Н., Покровский В.В., Соколова Е.В. Эпидемическая ситуация по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации в 2022 г // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. – 2023. – № 3. – c. 13-19. – doi: 10.18565/epidem.2023.13.3.13-9.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B20">
<label>20.</label>
<mixed-citation>20. Лев М. Ю., Казанцев С. В. Цены, инфляция и безопасность общества. / Монография. - Москва: ООО «Первое экономическое издательство», 2024. – 230 c.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B21">
<label>21.</label>
<mixed-citation>21. Лосев С. Принудительные лицензии и доступ к лекарственным препаратам // Наука и инновации. – 2020. – № 8(210). – c. 58-64.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B22">
<label>22.</label>
<mixed-citation>22. Минпромторг начинает конкурсные отборы на получение субсидий на разработку препаратов в рамках «продуктов на полку». Минпром-торг. [Электронный ресурс]. URL: https://minpromtorg.gov.ru/press-cen-tre/news/minpromtorg_nachinaet_konkursnye_otbory_na_poluchenie_subsidii_na_razrabotku_preparatov_v_ramkakh_produktov_na_polku (дата обращения: 08.11.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B23">
<label>23.</label>
<mixed-citation>23. Паземова Е.И. Особенности реализации механизма принудительного лицензирования и иных механизмов ограничения прав правообладателей в сфере охраны лекарственных средств» // Актуальные проблемы российского права. – 2022. – № 5(138). – c. 103-115. – doi: 10.17803/1994-1471.2022.138.5.103-115.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B24">
<label>24.</label>
<mixed-citation>24. Пирогова В. Интеллектуальные права: возможны интеллектуальные ошибки // ЭЖ-Юрист. – 2009. – № 39. – c. 13-14.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B25">
<label>25.</label>
<mixed-citation>25. Правительство России одобрило законопроект о принудительном лицензировании лекарств. Фас. [Электронный ресурс]. URL: https://fas.gov.ru/news/28817 (дата обращения: 08.11.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B26">
<label>26.</label>
<mixed-citation>26. Принудительное лицензирование: зарубежный опыт. Бюллетень о развитии конкуренции. Аналитический центр при Правительстве Российской Федерации. [Электронный ресурс]. URL: https://ac.gov.ru/files/publication/a/15700.pdf?ysclid=m6etaxxdpt487462194.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B27">
<label>27.</label>
<mixed-citation>27. Рашидова М.А., Шолохов Л.Ф., Марянян А.Ю., Колесникова Л.И. ВИЧ и беременность: реалии XXI века // Сибирский научный медицинский журнал. – 2020. – № 2. – c. 10-17. – doi: 10.18699/SSMJ20220202.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B28">
<label>28.</label>
<mixed-citation>28. Сасыкин К.Ю. Принудительное лицензирование на фармацевтическом рынке: история и практика // Сибирское юридическое обозрение. – 2022. – № 3. – c. 267-280. – doi: 10.19073/2658-7602-2022-19-3-267-280.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B29">
<label>29.</label>
<mixed-citation>29. Фармацевтический рынок России 2023. Dsm group. [Электронный ресурс]. URL: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2023_RUS_.pdf.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B30">
<label>30.</label>
<mixed-citation>30. ФАС в СМИ: Игорь Артемьев: ФАС предлагает использовать самый щадящий вариант принудительного лицензирования. Фас. [Электронный ресурс]. URL: https://fas.gov.ru/publications/1402 (дата обращения: 08.11.2024).</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B31">
<label>31.</label>
<mixed-citation>31. Широкова И. Российский рынок растет благодаря госсегменту // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. – 2019. – № 10. – c. 96-97.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B32">
<label>32.</label>
<mixed-citation>32. Шульц К.В., Широкоступ С.В., Лукьяненко Н.В. Некоторые эпидемиологические особенности ВИЧ-инфекции на современном этапе на территории Российской Федерации (обзорная статья) // Медицина. – 2023. – № 3(43). – c. 76-90. – doi: 10.29234/2308-9113-2023-11-3-76-90.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B33">
<label>33.</label>
<mixed-citation>33. Gaydin T.Y., Rozhnova S.A. Compulsory licensing in pharmaceutical industry: current state of affairs and prospects // Bulletin of Russian State Medical University. – 2021. – № 2. – p. 4-10. – doi: 10.24075/brsmu.2021.011.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B34">
<label>34.</label>
<mixed-citation>34. Moser P., Voena A. Compulsory Licensing: Evidence from the Trading with the Enemy Act // American Economic Review. – 2012. – № 1. – p. 396-427. – doi: 10.1257/aer.102.1.396.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B35">
<label>35.</label>
<mixed-citation>35. Sarmah A., De Giovanni D., De Giovanni P. Compulsory licenses in the pharmaceutical industry: Pricing and RD strategies // European Journal of Operational Research. – 2020. – № 3. – p. 1053-1069. – doi: 10.1016/j.ejor.2019.10.021.</mixed-citation>
</ref>
<ref id="B36">
<label>36.</label>
<mixed-citation>36. Seifert J. Welfare effects of compulsory licensing // Journal of Regulatory Economics. – 2015. – № 3. – p. 317-350. – doi: 10.1007/s11149-015-9288-9.</mixed-citation>
</ref>
</ref-list>
</back>
</article>